Ainda não Possuo
Ensaios: Ainda não Possuo. Pesquise 860.000+ trabalhos acadêmicosPor: Priregina • 16/2/2014 • 348 Palavras (2 Páginas) • 400 Visualizações
Palavras-chave: Autoclave, esterilização, Qualificação
Referências
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vegilância Sanitária. Resolução RDC n°17, de 16 de Abril de 2010
O ensaio foi realizado em cinco autoclaves Modelo: XXXXXX da Marca Phoenix
O objetivo deste trabalho é demonstrar, por meio de um caso prático, a avaliação de parâmetros a serem avaliados durante a qualificação realizada por empresa contratada.
1. Objetivo
Estabelecer evidência que o equipamento atinge e mantêm os parâmetros estabelecidos
durante a realização dos ciclos programados.
2. Normas e Procedimentos de Referência:
NBR 17665-01 – Esterilização de Produtos para Saúde – Vapor
Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de
Rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde.
PQT-01 – Procedimento de Qualificação Térmica em Equipamentos
3. Termos e Definições
Validação: Procedimento documentado para a obtenção, o registro e a interpretação dos
resultados requeridos para estabelecer que um processo estará sempre em conformida1. Objetivo
Estabelecer evidência que o equipamento atinge e mantêm os parâmetros estabelecidos
durante a realização dos ciclos programados.
2. Normas e Procedimentos de Referência:
NBR 17665-01 – Esterilização de Produtos para Saúde – Vapor
Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de
Rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde.
PQT-01 – Procedimento de Qualificação Térmica em Equipamentos
3. Termos e Definições
Validação: Procedimento documentado para a obtenção, o registro e a interpretação dos
resultados requeridos para estabelecer que um processo estará sempre em conformida1. Objetivo
Estabelecer evidência que o equipamento atinge e mantêm os parâmetros estabelecidos
durante a realização dos ciclos programados.
2. Normas e Procedimentos de Referência:
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