A Certificação IBD
Por: luisa56 • 23/1/2023 • Trabalho acadêmico • 298 Palavras (2 Páginas) • 94 Visualizações
[pic 1] | Laboratório de Controle de Qualidade Email: controllab@gmail.com Av. Prefeito Lothário Meissner, 632 - Jardim Botânico Universidade Federal do Paraná - Curitiba - PR CEP: 80210-170, Brasil | CNPJ: 75.095.679/0001-49 Tel: (41) 3569-8876 Tel |
CERTIFICADO DE ANÁLISE Nº 1588/22
Amostra: Glicose Solução Injetável 5% | Código: 001/02 |
Cliente: Departamento de Farmácia - UFPR | CNPJ: 75.095.680/0001-50 |
Endereço: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632 - Jardim Botânico | Email: depfarmufpr@ufpr.br Tel: (41) 3256-4489 |
Data da coleta: 25/07/2022 | Fim: uso terapêutico humano |
Início da análise: 25/07/2022 | Término da análise: 14/08/2022 |
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ENSAIO | ESPECIFICAÇÃO | RESULTADO | |
Identificação | CCD | A mancha principal obtida com a amostra corresponde em posição e intensidade àquela obtida com o padrão | Atende critério |
Determinação de peso | São tolerados no máximo duas unidades fora dos limites preconizados | Peso Médio Obtido | Atende critério |
111,4 mg | |||
Teste de dureza | Cumpre o Teste | Média | Atende critério |
43,4 N | |||
Teste de friabilidade | Comprimidos com perda ≤ 1,5% do peso inicial são aceitos | Massa Perdida (%) | Atende critério |
0,124% | |||
Teste de desintegração | Todos os comprimidos devem desintegrar dentro de 30 min | Resultado | Atende critério |
Desintegração total de todas as unidades testadas | |||
Doseamento (UV) | A absorbância da amostra remete a mesma concentração registrada para o padrão | Atende critério | |
Uniformidade de dose unitária | O valor de VA calculado não é superior a L1 | VA | Atende critério |
15 | |||
Teste de dissolução | No mínimo, 60% (Q) da quantidade declarada de hidroclorotiazida no produto, se dissolvem em 30 minutos | Resultado | Atende critério |
Após 30 min, 80% do material atingiu total dissolução |
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