AVALIAÇÃO DA INFLUÊNCIA DOS EXCIPIENTES NO PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE CÁPSULAS CONTENDO MALEATO DE ENALAPRIL

O Maleato de Enalapril é um pró-farmaco que é hidrolizada antes da absorção formando um metabólito ativo, enalaprilato, um inibidor competitivo da enzima conversora de angiotensina. Dessa forma, tem sido muito utilizado no tratamento da hipertensão arterial sistêmica e outras doenças associadas. Não há descrição farmacopéica para determinação de enalapril por espectrometria de absorção no ultravioleta, embora este método de analise seja largamente aplicado na rotina analítica para a determinação de compostos químicos. A validação é essencial para definir se uma metodologia desenvolvida está adequada aos objetivos a que se destina, a fim de se obter resultados confiáveis que possam ser satisfatoriamente interpretados. Além disso, pode ser considerada um dos principais instrumentos de garantia da qualidade. Ate o momento, foram avaliados os parâmetros de linearidade e precisão (repetibilidade). O resultado do teste de precisão foi demonstrado pelo desvio padrão relativo (DPR), calculado em 2,24 %, o que demonstra que o método não sofre influências do período em que é realizado. A linearidade apresentou coeficiente de correlação igual a 0,9961 no intervalo de 1-20 µg/mL. Os excipientes contidos na formulação não interferem na análise e quantificação da substância ativa. A quantificação de enalapril através de espectrofotometria UV no comprimento de 200 nm mostrou-se adequado em todos os parâmetros analisados.

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