FOTOCOLOROMETRIA

farmacÍutica, como tambÈm da forma farmacÍutica como um todo, incluindo-se os

adjuvantes farmacotÈcnicos. Para estimar o prazo de validade (tempo em que o medicamento demora a se decompor em 10%, nas condiÁıes de armazenagem), È necess·rio estudar a cinÈtica do processo de decomposiÁ„o. Medidas da aceleraÁ„o de decomposiÁ„o, utilizando temperaturas mais elevadas, s„o utilizadas para estimar a estabilidade requerida para as drogas nas condiÁıes de estocagem. As principais reaÁıes respons·veis pela decomposiÁ„o quÌmica de f·rmacos, s„o as de hidrÛlise, oxidaÁ„o, polimerizaÁ„o, isomerizaÁ„o, decomposiÁ„o fotoquÌmica ou por radiaÁ„o ionizantes (tÈcnica de esterilizaÁ„o). Os f·rmacos contendo grupos

funcionais derivados de um ·cido carboxÌlico, como: Èster, amida, imida, lactona,

lactama e carbamato sofrem hidrÛlise. As reaÁıes de hidrÛlise s„o freq¸entemente catalisadas por Ìons H

+

(cat·lise ·cida especÌfica) ou Ìons OH

- (cat·lise b·sica especÌfica) e tambÈm por outras espÈcies ·cidas ou b·sicas que s„o comumente encontradas como componentes do tamp„o (cat·lise ·cida ou b·sica geral). Muitos mÈtodos s„o disponÌveis para estabilizar uma soluÁ„o de um f·rmaco susceptÌvel ‡ hidrÛlise ·cida ou b·sica. Usualmente, estabelece-se o pH de m·xima estabilidade para formular a preparaÁ„o atravÈs de medidas das constantes cinÈticas com a variaÁ„o de pH. Podem reduzir a hidrÛlise: a adiÁ„o de agentes anti-hidrolÌticos como os poli·lcoois glicerina e propileno glicol; a insolubilizaÁ„o utilizando como suspens„o; a solubilizaÁ„o em surfactantes; utilizaÁ„o de aditivos que formem complexos com a droga (por ex. ciclodextrina). Alguns f·rmacos, porÈm, s„o t„o inst·veis que n„o permitem a preparaÁ„o de formas farmacÍuticas lÌquidas, como por ex. antibiÛticos beta-lact‚micos como as penicilinas e cefalosporinas, se realmente for necess·ria uma forma lÌquida (injet·veis), s„o utilizadas as chamadas formas farmacÍuticas extempor‚neas, na qual o f·rmaco È homogeinizado com os adjuvantes da fÛrmula na forma de pÛ seco, a ser reconstituÌdo no momento de uso.

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