A Apresentação Tecnologia Farmacêutica

Centro Universitário Anhanguera Campo Limpo[pic 1][pic 2]

Curso de Farmácia Tecnologia Farmacêutica I ÁREA LIMPA EM INDÚSTRIA[pic 3][pic 4][pic 5][pic 6]

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Este trabalho usará como base uma Indústria que produz IFAs (Insumos Farmacêuticos Ativos), para as Indústrias Farmacêuticas humanas e veterinárias.

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A área limpa é uma área cujo controle ambiental é definido em termos de contaminação por partículas viáveis e não viáveis, projetada, construída e utilizada de forma a controlar a introdução, geração e retenção de contaminantes em seu interior, mas acima de tudo, garantir continuamente a qualidade na execução de diversas atividades industriais e de serviços.

Isto não é mais uma necessidade apenas das áreas ligadas à medicamentos e saúde, mas também alimentos e bebidas, cirurgia e tratamento médico, bancos de tecidos, etc.

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Vestiário de Funcionários/ Vestiário de Visitantes:

Área onde é realizada a paramentação de funcionários e visitantes.

Cada vestiário possui uma barreira física composta por um banco que separa a sala em dois ambientes, lado externo é o local apropriado para vestir os EPIs, e o lado interno só poderá ser utilizado quando o funcionário ou visitante estiver devidamente paramentado.

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Descrição das áreas e procedimento de entrada

As salas do Processo Físico são dotadas de insuflação e exaustão (controlados por diferencial de pressão instalado em todas as salas), através de ar filtrado, visando impedir que partículas estranhas entrem nas áreas e contaminem o produto e/ou ambiente e visando também manter o ambiente da área de Processo Físico adequado ao processamento de insumos ativos.

FOTOS DAS ÁREAS[pic 15][pic 16][pic 17][pic 18]

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Equipamento Moinho de Ar        Equipamento Secador Duplo Cone        Corredor do Processo Físico

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A sala limpa deve ser um ambiente no qual o suprimento e a distribuição do ar, sua filtragem, os materiais de construção e procedimentos de operação visam controlar as concentrações de partículas em suspensão no ar, atendendo aos níveis apropriados de higienização.

Se isso não for controlado, a contaminação por partículas geram modificação de propriedades

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farmacopeicas como: toxidade, interação medicamentosa e degradação biológica.

Por essa razão uma sala limpa para ser plenamente funcional deve levar em consideração o modo como será controlado a concentração de partículas em suspensão no ar, assim como avaliar a acessibilidade à cada operação, seguir a especificação de equipamentos e matérias, dimensionar instalações, além de definir sistemas.