PASSO A PASSO DE ISENÇÃO DE REGISTRO

PASSO A PASSO DE ISENÇÃO DE REGISTRO

• Pasta – UTIL CIRURGICA – CIRURGICA PARANA- 4LICITAÇÃO – 2DOCUEMNTAÇÃO TECNICA.
• Dentro da pasta aberta, será apenas de uso.

PASTA 1 - 3

- BOAS PRATICAS

• MATERIAL a maioria sempre vai ser isento, portanto imprimir a isenção de boas praticas e de registro quando o produto não apresentar a marca.
• Para tirar notificação simplificada, tem procurar os itens no site.
• Rio química / Vicpharma tem registro e boas praticas.
• Obs: Algumas podem ter registro (agulha, seringa..)

• Todo MEDICAMENTO tem registro e boas praticas.
• Não havendo apenas os que são NOTIFICAÇÃO
•  Site de procura: ANVISA - Medicamento de Notificação Simplificada 

[pic 1]

PASTA 2

- REGISTRO DA ANVISA

• Pesquisar no google – ANVISA – Serviço da ANVISA – Consultar a empresa autorizada – acessar.

[pic 2]

• Obs: Data sempre atualizada, do mês atual pra frente.
• Verificar no edital, se pede para grifar o numero e o nome do principio ativo/ validade do registro/ e o que se pede no edital.

PASTA 4

- ISENÇÃO DE REGISTRO

• Caso não ache o item que tenha o registro na ANVISA, ou na notificação simplificada. Ele é isento que será impresso uma isenção coletiva para todos os itens identificados.
• Automaticamente se ele é isento de registro, será isento de boas praticas.
• Imprimir e colocar o numero dos itens na coluna em branco, e seguir sequencia.

PASTA 5

- CAPA PARA DOC TECNICA

• Na pasta (UTIL DE CADA) esta a capa de boas praticas e registro CIRURGICA P. / ASSUNÇÃO / SOS
• Prestar atenção

• Nome da cidade
• Pregão:  PP / PE
• Numero do pregão
• Nome da Empresa
• CNPJ

LISTAGEM DE PRODUTOS NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA - PAG EXPLORER

• SANEANTES

• PVPI TOPICO, DEGERMANTE, TINTURA.
• PEROXIDO DE HIDROGENIO/AGUA OXIGENADA
• ALCOOL IODADO
• RIODEINE IODO POLVIDINE
• CLOREXIDINA
• ESCOVA COM PVPI (Salvo o Registro No Util Cirurgica, Doc Técnica Pasta 07 itens de Notificação simplificada).
• ETER
• VASELINA
• GLICERINA SEM SONDA
• PVPI TOPICO – IODOPOLIVIDONA (SOLUCÃO AQUOSA)
• PVPI DEGERMANTE- IODOPOLIVIDONA (SOLUCÃO COM TESOATIVOS)

• MEDICAMENTOS

• OXIDO DE ZINCO COM VITAMINA POMADA DE ASSADURA (THEODERM BABY)
• CLORETO DE SODIO/SORO SISTEMA ABERTO
• SOLUÇÃO NASAL COM OU SEM CONSERVANTE
• CARBONATO DE CALCIO COM OU SEM ASSOCIAÇÃO
• SAIS PARA REIDRATAÇÃO
• SIMETICONA

• PRODUTOS ISENTOS DE REGISTRO (IMPRIMIR) A ISENÇÃO

• PAPEL TOALHA
• FRALDAS
• ABSORVENTES GERIATRICOS E POS PARTO
• AVENTAL
• ESCOVA DE DENTE
• OCULOS DE PROTEÇÃO
• ALMOTOLIA
• FITA DE AUTOCLAVE
• FITA ADESIVA
• INDICADOR QUIMICO E BIOLOGICO
• APARELHO DE TRICOTOMIA
• HASTES FLEXIVEIS
• FIXADOR E REVELADOR DE RX
• FILME DE RX EXCETO ULTRASSOM
• BALANÇA DIGITAL
• PERA ELETROCARDIOGRAMA
• BENZINA – RICIE
• PAPEL KRAFT – IRANI
• REGUA ANTROMETRICA
• BANDAGEM TRIAGULAR VIDARESGATE/LABOR IMPORT
• PRANCHA DE IMOBILIZAÇÃO VIDARESGATE
• COLETE DE IMOBILIZAÇÃO VIDARESGATE

• REGISTRADO COMO ALIMENTOS

• LACTULOSE

• BOAS PRATICAS:

• MATERIAL HOSPITALAR SÓ TEM BOAS PRATICAS DE FOR DE CLASSIFICAÇÃO DE RISCO IV E V (IN VITRO) OU SE O MATERIAL TEM ORIGEM ORGANICA.
• MEDICAMENTOS TODOS TEM BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO.
• NÃO ESQUECER DE CONFERIR LINHA DE PRODUÇÃO.

• Laboratórios que são o mesmo fabricante:

• EUROFARMA/MOMENTA
• TEUTO/PFIZER
• NOVARTIS/ALCON/ALLERGAN

• NÃO PODE USAR BOAS PRATICAS EM QUE O FABRICANTE SEJA DIFERENTE NO REGISTRO DA ANVISA.

• PRODUTOS REGISTRADOS COMO COSMETICOS

• ACIDOS GRASSOS/DERSANI
• PROTETOR SOLAR

• PRODUTOS COM MARCA DIFERENTE

• SABONETE LIQUIDA RICIE É A MESMA MARCA QUE WIRATH

• MARCAS ISENTAS DE BOAS PRATICAS (ODONTOLOGICOS)

• 3M
• ANGELUS
• CHARISMA
• COLTENE
• DALLAS
• DMS
• FAVA
• FGM
• FRX
• GOLGRAN
• HERAUS SHULZER
• HOSPFLEX
• HOSPFLEX
• INJEX
• KAVO
• KG
• KODAK
• MICRODONT
• MISSNER
• PREVEN
• QUIMIDROL

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