O AMBIENTE DE TRABALHO EM INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS SEGUNDO AS NORMAS DE BIOSSEGURANÇA

RESUMO

A indústria farmacêutica é um ambiente onde os profissionais estão expostos a riscos químicos, físicos, biológicos, ergonômicos e de acidentes. Minimizar ou eliminar tais riscos é a atribuição principal de um programa de Biossegurança e segurança no trabalho.

Em observação empírica e através de relatos de profissionais de laboratórios de saúde pública, observa-se que muitos dos problemas encontrados na implantação da Biossegurança estão relacionados ao processo de gestão. O papel do gestor na solução de questões relacionadas a Biossegurança e até mesmo a antecipação a dos problemas com o objetivo de minimizá-los ou eliminá-los.

Diante dessas dificuldades este estudo pode aportar subsídios para a implantação de uma proposta de Gestão em Biossegurança em indústrias farmacêuticas. Tendo objetivo geral verificar a implementação de normas de Biossegurança e segurança no trabalho em laboratórios farmacêuticos.

Palavras-chaves: Biossegurança. Laboratórios. Riscos em Biossegurança Laboratorial. Eliminação de Riscos. Engenharia Genética. Cabine de Segurança Biológica.

ABSTRACT

The pharmaceutical industry is an environment where professionals are exposed to chemical, physical, biological, ergonomic and accident hazards. Minimizing or eliminating such risks is the primary assignment of a Biosafety and Safety at Work program.

In empirical observation and through reports of professionals from public health laboratories, it is observed that many of the problems encountered in the implementation of biosafety are related to the management process. The manager's role in solving biosafety issues and even anticipating problems with the aim of minimizing or eliminating them.

Given these difficulties, this study may contribute to the implementation of a Biosafety Management proposal in pharmaceutical industries. With the general objective of verifying the implementation of Biosafety standards and safety at work in pharmaceutical laboratories.

Keywords: Biosafety. Laboratories. Risks in Laboratory Biosafety. Risk Elimination. Genetic engineering. Biosafety Cabin.

SUMÁRIO

1. BIOSSEGURANÇA NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA .................................9

1. CONCEITO DE BIOSSEGURANÇA ..............................................................9
2. BREVE HISTÓRICO .................................................................................... 12
3. RISCOS ....................................................................................................... 12

1.3.1 Conceito de risco .......................................................................................12

1.3.2 Classes de riscos ...................................................................................... 13

1.3.2.1 Riscos biológicos ................................................................................... 14

1.3.2.2 Avaliação dos riscos .............................................................................. 16

1.3.2.3 Classificação dos riscos biológicos ........................................................ 18

1.3.2.4 Critérios para a classificação dos riscos biológicos ............................... 18

1.3.2.5 Classes de riscos biológicos .................................................................. 20

1.4 NÍVEIS DE BIOSSEGURANÇA ................................................................... 21

1.4.1 Nível de Biossegurança 1 ......................................................................... 21

1.4.2 Nível de Biossegurança 2 ......................................................................... 24

1.4.3 Nível de Biossegurança 3 ......................................................................... 26

1.4.4 Nível de Biossegurança 4 ......................................................................... 27

1.5 PRINCÍPIOS DA BIOSSEGURANÇA .......................................................... 30

1.5.1 Objetivo ..................................................................................................... 30

1.5.1.1 Contenção .............................................................................................. 31

1.5.1.2 Prática e técnica laboratorial .................................................................. 32

1.5.1.3 Equipamentos de segurança ................................................................. 33

1.5.1.4 Projeto e construção das instalações .................................................... 34

2 BIOSSEGURANÇA E ADMINISTRAÇÃO ..................................................... 36

2.1 As Organizações Farmacêuticas ................................................................. 36

2.2 O processo da Administração ...................................................................... 37

2.3 Papel do Administrador ................................................................................ 39

2.4 Medidas para a implantação de um programa de Biossegurança ............... 40

2.4.1 Estrutura Organizacional ........................................................................... 41

2.4.1.1 Organização e Métodos ......................................................................... 41

2.4.2 Medidas Educacionais .............................................................................. 42

2.4.2.1 Capacitação dos Recursos Humanos .................................................... 42

2.4.3 Medidas Médicas ...................................................................................... 43

2.4.3.1 Programa de Medicina Ocupacional ..................................................... 43

2.4.4 Medidas Técnicas .................................................................................... 44

2.4.4.1 Programa de Garantia e Controle de Qualidade .................................. 44

2.4.4.2 Programa de Prevenção de Acidentes ................................................. 45

2.4.4.3 Principais Símbolos associados aos riscos .......................................... 47

2.5 Boas Práticas na Indústria Farmacêutica ................................................... 48

CONCLUSÃO ................................................................................................... 50