Trabalho

ESTUDO DIRIGIDO

CONTROLE DE QUALIDADE -  AULA 7

1) Quais os fatores que influenciam na carga microbiana do produto final ?

2) Por que é necessário realizar análises microbiológicas nos produtos sujeitos a controle sanitário?

3) O que é meio de cultura?

4) Explique como deve ser feito o teste de esterilidade nos meios de cultura para produtos não estéreis?

5) Explique como deve ser feito o teste de capacidade nutritiva dos meios de cultura produtos não estéreis?

6) Quais são os centros que estão autorizados pela farmacopéia a fornecer cepas padrão?

7) Quais são os ensaios microbiológicos que devem ser realizados em produtos não estéreis?

8) Quais são os ensaios microbiológicos que devem ser realizados em produtos estéreis?.

9) Explique como devem ser coletadas as amostras para ensaios microbiológicos?

10) Explique como deve ser feito o teste para verificação da capacidade inibitória?

11) Qual a finalidade do teste para verificação da capacidade inibitória?  

12) Quais são as técnicas utilizadas para eliminar a atividade inibitória?

13) Para o controle de qualidade microbiológico de produtos não estéreis é necessário a contagem do número total de micro-organismos mesofílicos que pode ser feito de acordo com três técnicas. Cite quais são essas técnicas.

14) Explique passo-a-passo, cada uma dessas técnicas, incluindo o preparo das amostras, a temperatura de incubação e os meios de cultura utiizados.

15) Como o resultado dos ensaios microbiológicos de contagem em placa devem ser expressos?

16) Uma medicamento não aquoso de uso oral, não estéril, ao ser analisada apresentou contagem na placa de Ágar Sabouraud-dextrose (SbA) e na placa de Ágar caseína-soja (TSA).  Em uma placa de TSA, na diluição a 10-3, foram contadas 21 colônias, na outra placa 29. Em uma placa de SbA, na diluição 10-1, foram encontradas 3 colônias, na outra placa não houve crescimento. Qual quantidade de bactérias e fungos presentes nesta amostra. A mesma está aprovada ou reprovada?

17) Quais são os micro-organismos patogênicos são pesquisados no ensaio microbiológico para produtos não estéreis??

18) Explique como deve ser feito o ensaio para pesquisa de Bactérias gram-negativas bile tolerantes?

19) Explique como deve ser feito o ensaio para pesquisa de:

a) Escherichia coli

b) Staphylococcus aureus

c) Salmonella spp

d)  Pseudomonas aeruginosa

20) Explique como deve ser feito a coloração de Gram, descrevendo a finalidade de cada reagente utilizado  e o resultado encontrado.

21) Qual a finalidade do teste de esterilidade?

22) Por que nos testes de esterilidade não se pesquisa vírus, e como é possível determinar a ausência dos mesmos se estes não são pesquisados?

23) Quais são as precauções que devem ser adotadas durante o teste de esterilidade?

24) Quais são os meios de cultura utilizados para o teste de esterilidade, qual a finalidade de cada meio e qual a temperatura de incubação dos mesmos?

25) Explique como deve ser feito o teste de esterilidade nos meios de cultura para produtos  estéreis?

26) Explique como deve ser feito o teste de capacidade de promoção do crescimento dos meios de cultura produtos estéreis.

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