Dpp Artigo

nibição da DPP-4 com saxagliptina aumenta ou diminui a taxa de eventos isquêmicos ?

Revisado por Rodrigo Penha, em 10 de março de 2014.

Título do artigo original: Saxagliptin and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

Referência: N Engl J Med 2013; 369:1317-1326. October 3, 2013

Autor do artigo original: Benjamin M. Scirica, M.D., M.P.H.,

Co-autores: Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Eugene Braunwald, M.D., P. Gabriel Steg, M.D., Jaime Davidson, M.D., Boaz Hirshberg, M.D., Peter Ohman, M.D., Robert Frederich, M.D., Ph.D., Stephen D. Wiviott, M.D., Elaine B. Hoffman, Ph.D., Matthew A. Cavender, M.D., M.P.H., Jacob A. Udell, M.D., M.P.H., Nihar R. Desai, M.D., M.P.H., Ofri Mosenzon, M.D., Darren K. McGuire, M.D., Kausik K. Ray, M.D., Lawrence A. Leiter, M.D., and Itamar Raz, M.D. for the SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators

Fundamentos: A segurança cardiovascular e eficácia de muitos agentes anti-hiperglicêmicos atuais , incluindo saxagliptina , um inibidor da dipeptidil -peptidase -4 (DPP – 4 ) , não são claras . Neste artigo foram distribuídos aleatoriamente 16.492 pacientes com diabetes tipo 2 que tinham um histórico, ou estavam em risco de eventos cardiovasculares para receber saxagliptina ou placebo, acompanhados por um período médio de 2 anos. Os médicos foram autorizados ajustar outros medicamentos , incluindo outros hipoglicemiantes . O desfecho primário foi um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico .

Um evento primário “end-point” ocorreu em 613 pacientes do grupo de saxagliptina e em 609 doentes no grupo de placebo ( 7,3 % e 7,2 % , respectivamente , de acordo com estimativas de Kaplan- Meier para 2 anos , taxa de risco com saxagliptina , 1,00 , 95 % intervalo de confiança [ IC], 0,89-1,12 , P = 0,99 para superioridade , P < 0,001 para não inferioridade ), os resultados foram semelhantes na análise ” em-tratamento” ( hazard ratio , 1,03 , 95% CI , 0,91-1,17 ) . O principal “end-point” secundário de um composto de (morte cardiovascular , infarto do miocárdio , acidente vascular cerebral , hospitalização por angina instável, revascularização coronária ou insuficiência cardíaca), ocorreu em 1059 pacientes no grupo da saxagliptina e em 1034 pacientes no grupo placebo (12,8% e 12,4% , respectivamente , de acordo com a estimativas de Kaplan-Meier para 2 anos ; hazard ratio , 1,02 , 95% CI , 0,94-1,11 , P = 0,66) . Mais pacientes no grupo da saxagliptina do que no grupo placebo foram hospitalizados por insuficiência cardíaca (3,5% vs 2,8% ; hazard ratio , 1,27 , 95% CI , 1,07-1,51 , P = 0,007). Taxas de casos de pancreatite aguda e crônica foram semelhantes nos dois grupos ( pancreatite aguda , de 0,3 % no grupo de saxagliptina e 0,2 % no grupo do placebo , a pancreatite crônica , < 0,1 % e 0,1 % nos dois grupos , respectivamente ) .

O estudo conclui que a inibição da DPP-4 com saxagliptina não aumentar e nem diminuir a taxa de eventos isquêmicos , embora a taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca foi aumentada . Embora saxagliptina proporcione melhora o controle glicêmico , outras abordagens