Manual De Boas Praticas

1. Organização e Pessoal

1.1 Saúde, Higiene, Vestuário e Conduta

Os funcionários envolvidos no processo de manipulação devem estar devidamente higienizados e paramentados.

2. EPI e EPC

2.1.Definição: São todos os dispositivos de uso individual ou coletivo, destinados a proteger a integridade física dos trabalhadores.

2.2. EPI’s:

- Avental ou roupa de proteção;

- Luvas;

- Proteção facial/ocular;

- Proteção respiratória;

- Touca.

2.3. EPC’s:

- Capela de exaustão;

- Chuveiro lava olhos;

-Extintor de incêndio;

- Saída de emergência.

3. Infra-estrutura física

3.1.Para executar a manipulação de preparações homeopáticas a farmácia deve possuir as seguintes áreas:

a) Sala exclusiva para a manipulação de preparações homeopáticas;

b) Área de lavagem;

3.2.Armazenamento

As matrizes, os insumos ativos e os insumos inertes podem ser armazenados na sala de manipulação homeopática ou em área exclusiva.

3.3.Sala de Manipulação

• A sala de manipulação deve ter dimensões adequadas ao número de funcionários que trabalhem na mesma, e móveis em número e disposição que facilitem o trabalho desenvolvido, bem como sua limpeza e manutenção.

• Devem existir procedimentos escritos biossegurança, de forma a garantir segurança microbiológica da sala de coleta e manipulação de material para o preparo de auto-isoterápico, contemplando os seguintes itens:

a) Normas e condutas de segurança biológica, ocupacional e ambiental;

b) Instruções de uso dos EPI’s;

c) Procedimentos em casos de acidentes;

d) Manuseio do material;

• Deve ser adotada na sala de manipulação os seguintes equipamentos básicos:

a) Balança (s) de precisão, devidamente calibrada, com registros e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade;

b) Pesos padrão rastreáveis;

c) Vidrarias verificadas conforme o padrão;

d) Sistema de purificação de água;

e) Refrigerador para a conservação de produtos termolábeis;

f) Termômetros e higrômetros;

g) Bancadas revestidas de material liso, resistente e fácil limpeza;

h) Lixeiras com tampa, pedal e saco plástico, devidamente identificadas;

i) Armário fechado, de material liso, resistente e de fácil limpeza, ou outro dispositivo equivalente para guardar as matérias primas e produtos fotolábeis e/ou sensíveis a umidade.

4. Limpeza e Sanitização

4.1.Para limpeza e sanitização de piso, parede e mobiliário da sala de manipulação, devem ser usados produtos que não deixem resíduos ou possuam odores, sendo indicados o uso de sabão, água e soluções sanitizantes.

4.2.Bancadas de trabalho devem ser limpas com solução hidroalcóolica a 70% (p/p).

5. Materiais

5.1.Os materiais destinados às preparações homeopáticas devem ser armazenadas em área ou local apropriado, protegido de odores.

5.2. A água utilizada para preparações homeopáticas deve atender aos requisitos farmacopéicos estabelecidos para água purificada.

6. Manipulação

6.1. A identificação do medicamento homeopático prescrito deve ser realizada conforme nomenclatura específica e ainda apresentar potência, escala, método, forma farmacêutica, quantidades e unidades.

6.2. O local de trabalho e os equipamentos devem ser limpos periodicamente, de forma a garantir a higiene da área de manipulação.

6.3. Os utensílios, acessórios e recipientes utilizados nas preparações homeopáticas devem ser descartados. Na possibilidade de sua reutilização, os mesmos devem ser submetidos a procedimentos adequados de higienização e inativação, atendendo às recomendações técnicas nacionais e/ou internacionais.

6.4. Após a inativação e higienização dos utensílios, recipientes e acessórios, estes devem ser guardados ao abrigo de sujidades e odores.

6.5. Devem existir procedimentos operacionais padrão para todas as etapas do processo de preparações homeopáticas.

7- Insumos inertes

7.1. Definição: Substância complementar de natureza definida, desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas concentrações utilizadas empregada como veículo ou excipiente na composição do produto final.

7.2 Função:

a) Diluir o medicamento até a concentração desejada;

b) Solubilizar os insumos ativos adequadamente;

c) Servir de veículo e facilitar a administração;

7.3. Água purificada

• Líquido límpido, incolor, inodoro e isento de impurezas, como amônia, cálcio, metais pesados, sulfatos e cloretos.

- O ph deve estar entre 5 e 7;

- Deve ser guardado bem em recipientes bem fechados, de vidro ou PVC;

- Deve ser renovado diariamente pela manhã;

7.4. Álcool

• Líquido