Conhecendo o mercado de drogas

Introdução

Em 1993, no Brasil tivemos a primeira tentativa frustrada de inserir o medicamento genérico, porém foi apenas em 1999 que o então ministro da saúde José Serra, um dos poucos ministros que não era médico consegue aprovar a lei de nº 9787 e estabelece o medicamento genérico, o feito inicialmente não foi visto com bom olhos tanto pelos donos de drogarias, médicos e também fabricantes de medicamentos, mas desde os primores das drogaria existem uma linha de medicamento denominados BO (bonificados) que com a entradas do genéricos passaram a serem conhecidos como similares, estaremos discutindo como devem ser feitas suas substituição pelos genéricos e como algumas drogarias em descumprimento da lei vendem seus produtos.

Conhecendo o mercado de medicamento

“XXI - Medicamento Genérico - medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentearia de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI; lei nº 9787 de 10/ fevereiro de 1999.”

As drogarias que por sua vez faturavam com as vendas de similares, fizeram boicote de modo a impedir que o medicamento genérico pudesse ser disposto nas lojas e desacreditavam os clientes induzindo-os a desmoralizar o projeto.

Já as empresas que por sua vez não possuíam estruturas e nem condições de fabricar o produto dentro das especificações da lei, onde seria necessário que o mesmo passasse pelo crivo da bioequivalência e Biodisponibilidade.

Biodisponibilidade - indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Bioequivalência - consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável Biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

O Brasil é hoje o quarto maior consumidor de medicamento no mundo, mercado esse que gira em torno de US$ 8 bilhões por ano, sendo que 19,8% da fatia esta no consumo de medicamento genérico Apenas como comparativo os EUA que já possuem medicamentos genéricos por duas décadas movimenta US$ 10 bilhões por anos e as empresas adotam a produção de genérico, pois os fabricantes não arcam com as despesas com as pesquisas de novos fármacos que gira em media de US$ 500 milhões e durar de 10 a 20 anos para conseguir lançar o produto.

Preço médio dos medicamentos no Mundo

Japão US$ 48.00

EUA US$ 13.51

Alemanha US$ 11.74

Argentina US$ 9.82

Uruguai US$ 5.77

Brasil US$ 4.93

Fonte: Abifarma Maio/2000

Medicamentos Similares

Medicamento Similar - aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca, ele apresenta um grande negocio aos lojistas pois sua compra é efetuada de uma maneira negociada onde a loja consegue até 50% de desconto no preço fabrica do produto e comercializa ele pelo preço venda, além de permitir uma bonificação e/ou premiação para o vendedor que ganha em média de 20% da venda desses produtos, MAS por que esse produto é mais barato? R: Simples ele não passa pelo processo de pesquisa, a compra da matéria prima é efetuada através do mercado mundial pelo menor preço, além de não haver as despesas com propaganda médica e não possuem o teste de bioequivalência e Biodisponibilidade.

Medicamentos Genéricos

Com a aprovação da lei 9787 de 10 de fevereiro de 1999, tivemos no Brasil mais uma classe de medicamento, os medicamentos genéricos, produtos esses que eram copias de produtos no qual já não tinha a restrição da lei de patentes e fez com que se colocasse a disposição dos consumidores um produto em media de 38% mais barato do que o medicamento de referencia. Era sabido que menos de 40% das pessoas tinham condições de adquirir e a população carente estava excluída de adquirir os medicamentos. Produtos esses que para conseguir a tarja amarela, que é o diferencial, ou destaque para o medicamento genérico, teria esse que passar pelos testes de bioequivalência e biodisponibilidade, além de apresentar somente o(s) principio(s) ativo(s) e abaixo o numero da lei de genéricos.

Gráfico: como identificar um medicamento genérico:

Tabela 1.1 - Comparativo de valores

PRINCIPIO ATIVO DICLOFENACO POTÁSSICO

NOME

COMERCIAL MED. REFERÊNCIA

CATAFLAM®

50MG C/ 20CPD MED. SIMILAR

PROBENXIL®

50MG C/20CPD MED. GENÉRICO

D. POTÁSSICO*

50MG C/20CPD

VALOR PF PMC PF PMC PF PMC

ICMS 18% $13,70 $18,94 $5,81 $8,03 $7,04 $9,73

PRINCIPIO ATIVO PARACETAMOL

NOME

COMERCIAL MED. REFERÊNCIA

TYLENOL®