A Prova de Controle de Qualidade Microbiano

1º)O controle microbiológico é importante para assegurar a qualidade e a segurança de produtos farmacêuticos, cosméticos, correlatos, etc. É necessário em todas as etapas de produção de um medicamento, inclusive no que se refere a projeção e assepsia de instalações farmacêuticas. Acerca deste tema, assinale a alternativa correta: (Valor =1,0) *

a) É obrigatório a disposição e uso de antissépticos para os funcionários envolvidos na cadeia produtiva. O uso de sanitizantes (desinfetantes) é facultado, dada a eficiência do primeiro método.

b) A radiação ultravioleta possui alto poder de penetração, levando a destruição do DNA, enquanto a radiação ionizante possui baixa penetração, levando a formação de dímeros de timina.

c) A arquitetura deve ser projetada para maximizar superfícies horizontais, cantos devem ser arredondados, acabamentos facilmente removíveis, superfícies monolíticas, etc.

d) A radiação ionizante é o método mais eficiente na esterilização, devido ao fato de ser a única técnica capaz de alterar componentes importantes para a estruturação dos microrganismos, tais como o DNA.

e) Nos processos de esterilização por calor, há uma relação de proporções inversas, pois quanto maior o tempo de exposição, geralmente menor é a temperatura empregada.

2º) O texto a seguir refere-se à contaminação microbiológica de produtos farmacêuticas: “Além da patogenicidade e da possibilidade de trazer riscos para a saúde do consumidor, ela pode também causar mudanças no aspecto físico, na cor e odor do produto, tais como quebra na emulsão, separação dos cremes e pomadas, fermentação com formação de gases, turbidez ou depósito e diversas outras, consequentemente, os produtos farmacêuticos orais e tópicos (cápsulas, comprimidos, suspensões, cremes), que não são estéreis, devem ser submetidos aos controles da contaminação microbiana.” Fonte: /especiais/contaminacao-microbiana-de-produtos-farmaceuticos/Baseado nos conceitos abordados em sala, associe as definições abaixo com seus respectivos conceitos e marque a sequência correta de cima para baixo:

( II ) Formas farmacêuticas não estéreis

( III ) Conservantes

( I ) Formas farmacêuticas estéreis

( IV ) Desinfetantes.

1. São formas farmacêuticas estéreis, preparações isentas de microrganismos ou pirogênios.
2. Produtos nos quais se admite conceitualmente a presença da carga microbiana, embora limitada (cosméticos, produtos farmacêuticos tópicos e orais).
3. Substâncias adicionadas a medicamentos, cosméticos, produtos de higiene pessoal com o objetivo de prevenir danos causados pelo crescimento microbiano durante sua produção e estocagem, além de proteger o consumidor durante o uso do produto.
4.  Utilizados para destruir os microrganismos de uma superfície ou instrumento. (Valor =1,0) *

a) II, III, I, IV

b) III, I, IV, II

c) I, II, III, IV

d) IV, III, I, II

e) II, I, III, IV

3º) Produtos farmacêuticos são ditos estéreis quando são totalmente livres de microrganismos. Tais formas farmacêuticas incluem: preparações parenterais, preparações oftálmicas e soluções de irrigação cirúrgica. Portanto, para assegurar a esterilidade de tais produtos, deve-se adequar o processo produtivo, tornando-o o mais asséptico possível e, realizar o a análise da qualidade microbiológico dos produtos, além de ambientes, instrumentos, etc. A Análises de produtos estéreis envolve: (Valor=1,0) *

a) Contagem microbiana e identificação de cepas presentes, em caldo caseína-soja e tioglicolato fluido; hipotermia em coelhos e o teste de LAL, para endotoxinas.

b) Contagem microbiana e identificação de cepas presentes, em caldo ágar manitol e Muller-Hinton; contagem de partículas em microscópio óptico.

c) Hipertermia em coelhos e o teste de LAL, para endotoxinas; filtração por membrana para retenção de microrganismos ou partículas e semeadura direta.

d) Análise de partículas visíveis; contagem microbiana e identificação de cepas presentes, em caldo caseína-soja e tioglicolato fluido; hipotermia em coelhos e o teste de LAL, para endotoxinas.

e) Contagem microbiana e identificação de cepas presentes, em caldo ágar manitol e Muller-Hinton; hipertermia em coelhos e o teste de LAL , para endotoxinas.

4º) Uma criança apresentou um quadro de otite infecciosa e em seguida desenvolveu pneumonia bacteriana. A criança foi admitida em um hospital para tratamento por antibioticoterapia. Após cuidadosos exames clínicos e de laboratório que incluíam cultura para isolamento e identificação bacteriana e ainda o teste de sensibilidade a antimicrobianos, esse quadro de pneumonia foi classificado como pneumonia típica. O paciente foi medicado logo no início da internação com Amoxicilina. a) Qual o possível agente etiológico desse quadro clínico de pneumonia; b) Hipoteticamente, se o paciente tivesse sido medicado com Penicilina poderia haver alguma alteração na evolução do quadro clínico? Justifique sua resposta; Algumas bactérias são chamadas pelos profissionais da saúde de superbactérias, na situação hipotética da letra b), poderíamos dizer que essa bactéria é classificada dessa forma? Justifique sua resposta. (Valor=1,0) *

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