ANÁLISE CRÍTICA "TESTES MICROBIOLÓGICOS NO SETOR FARMACÊUTICO"
Por: Julien Karine da Rosa Hoff • 23/2/2021 • Trabalho acadêmico • 659 Palavras (3 Páginas) • 176 Visualizações
Análise Crítica:
“Testes microbiológicos no setor farmacêutico”
A produção de medicamentos é essencial para a manutenção da saúde humana, pois corresponde ao processamento de fármacos que corroboram com o tratamento de patologias. Ao que imperam estas patologias, o profissional farmacêutico detém grande responsabilidade quanto aos métodos de produção e de transformação das matérias-primas, desta forma exigindo-se um controle rigoroso qual esteja em concordância com o diagnóstico efetivo.
No estudo desenvolvido por Queissada et al. (2019), os autores buscam aprofundarem-se mais intimamente dos testes microbiológicos, trazendo uma revisão bibliográfica que norteia os conceitos, com também a importância dessa aproximação do setor farmacêutico com a qualidade no processamento de fármacos.
Falar-se de qualidade é imprescindível ao setor farmacêutico, pois, num ramo de ampla competitividade e de distintos meios de transformação e processamento medicamentoso, reconhecerem-se possíveis deficiências por meio do controle e do monitoramento manipulativo, é fundamental para obtenção do melhor desempenho.
A metodologia mais eficaz para controle dos fármacos são os testes microbiológicos, quais consistem basicamente na detecção de microrganismos, seja quanto à sua presença, tipologia ou quantidade. Fazem-se necessários no processamento dos fármacos, pois somente ao deter-se conhecimento acerca da existência dos microrganismos, é que o produto final ofertado ao consumidor pode corresponder de forma qualitativa e eficaz para o adequado tratamento da doença. Atualmente, os mais utilizados são os métodos eletroquímicos, bioluminescência e com substratos cromogênicos, através dos tipos coloração de Gram, coloração de flagelos, tinta da china e Zhiel-Neelsen.
Estabelecerem-se critérios/objetivos para realização de teste também são fundamentais para melhor resultado, pois, tornam permissíveis a identificação dos aspectos microbianos e, como consequência, uma visibilidade dos métodos para prevenção de contaminações e intercorrências, como o agravamento do estado clínico do usuário.
Segundo os estudiosos, quando ocorre a produção dos medicamentos, várias substâncias ativas de diferentes elementos e compostos são utilizadas. Na presença e inobservância de microrganismos, as substâncias ficam sujeitas a sofrerem intoxicações. Como resultante, há o comprometimento da qualidade do fármaco, qual inviabiliza sua comercialização. Esta inobservância pode provocar inúmeros prejuízos para a organização empresarial, tanto no que diz respeito aos aspectos econômicos, como também provocar danos quanto à confiabilidade do produto, uma vez que compromete o tratamento e a saúde humana.
A segurança na indústria farmacêutica deve ser levada como princípio ético e norteador do exercício da atividade econômica. Ao trabalhar com seres humanos, o profissional deve ter consciência de sua responsabilidade com a vida e, por este motivo, estar atento ao monitoramento e controle adequado dos processos de produção do fármaco.
Em que somem os dispositivos existentes para a detecção de possíveis patógenos que comprometam a qualidade do medicamento, os testes microbiológicos devem ser passíveis para averiguar presença de bactérias, fungos, materiais desconhecidos, contaminantes, entre outros. Caso não haja esse rigoroso controle, o profissional farmacêutico não está apenas comprometendo a segurança dos usuários, mas cometendo uma negligência.
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