Estratégias antibacterianas e antioxidantes para o tratamento da acne através de extratos de plantas

Tarefa 3- Lista de exercícios

1. Preencha a última coluna da tabela abaixo utilizando o termo CONFORME ou NÃO CONFORME. Justifique cada resultado.

ENSAIO	ESPECIFICAÇÃO	RESULTADO	CONFORME OU NÃO CONFORME	JUSTIFICATIVA
Determinação de peso	Não mais do que duas unidades acima ou abaixo de 7,5% em relação ao peso médio e nenhuma das unidades acima ou abaixo de 15,0% em relação ao peso médio.	Pesos individuais (mg): 168,4; 168,8; 168,8; 168,7; 149,1; 170,6; 171,2; 171; 166,3; 169,7; 172,1; 168,7; 171,6; 170; 171,8; 170,1; 171,6; 171,2; 170,8; 199,2.	Não conforme	Opeso médio é de 17%, e não está dentro das conformidades por apresentar um valor de amostra acima de 15% em relação ao péso médio. Essa amostra é o valor de 199,2.
Friabilidade	Perda ≤ 1,5% em relação ao peso inicial.	Peso médio inicial dos comprimidos = 170,5 mg. Peso médio final dos comprimidos = 160,3 mg	Não conforme	Foi encontrada um valor de perda do peso final em relação ao peos inicial de -6%.

1. De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6 ed., o ensaio de uniformidade de doses unitárias pode ser aplicado em comprimidos pelo método de uniformidade de conteúdo (UC) ou de variação de peso (VP), conforme tabela abaixo:

Dose e proporção do Fármaco	≥ 25 mg e ≥ 25%	< 25 mg ou < 25%
Método a ser utilizado	Variação de Peso (VP)	Uniformidade de Conteúdo (UC)

Suponha que você deve aplicar este ensaio para avaliar um lote com características descritas abaixo:

Forma farmacêutica	Comprimidos
Ingrediente farmacêutico ativo	Hidroclorotiazida
Dose declarada	25 mg
Peso médio	100,16 mg
Conteúdos individuais encontrados em 10 unidades no ensaio de uniformidade de conteúdo (%).	102,3; 100,0; 105,0; 104,3; 98,0; 105,2; 107,0; 99,0; 104,8; 106,0
Limites especificados na monografia individual	Mínimo 93,0% e máximo 107,0%

Com base nos dados acima, responda: [pic 1]

1. O ensaio de uniformidade de doses unitárias do lote acima deve ser aplicado pelo método de uniformidade de conteúdo (UC) ou de variação de peso (VP)? Justifique.

1. Calcule o Valor de Aceitação (VA). [pic 2]

[pic 3][pic 4]

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