LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA E COSMETOLOGIA

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UNIVERSIDADE FEDERAL DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DE PORTO ALEGRE

DISCIPLINA GARANTIA E CONTROLE DE QUALIDADE

LABORATÓRIO DE FARMACOTÉCNICA E COSMETOLOGIA

PROFESSOR CABRAL PAVEI

ALUNAS: CARLA DE SOUZA LOPES (13108114027)

        FABIANE ANSCHAU  (13108114025)

CONTROLE DE QUALIDADE FISICO-QUÍMICO DA ÁGUA

DATA DA ANÁLISE 07/08/2017

PORTO ALEGRE 11 DE AGOSTO DE 2017

1. INTRODUÇÃO

A água tem importância fundamental para a indústria farmacêutica, pois além de fazer parte dos processos de limpeza de materiais e superfícies também é empregada no preparo de formulações. Em vista disso, sua análise é de fundamental importância para o processo farmacêutico como um todo.

De acordo com a Farmacopeia Brasileira (5° ed., 2011) a estrutura química da água é particular, com um momento dipolo e grande facilidade em formar ligações de hidrogênio. Essas propriedades tornam a água um excelente meio para solubilizar, absorver, adsorver ou suspender diversos compostos, inclusive para carrear contaminantes e substâncias indesejáveis, que vão alterar a pureza e eficácia de um produto farmacêutico.

Sendo a água um solvente universal e normalmente proveniente do abastecimento público cujo tratamento (à base de cloro) não é suficiente para que água atinja o nível de pureza necessário para determinados fins, diferentes processos de purificação; armazenamento e distribuição são necessários e esses devem garantir que as especificações farmacopeicas sejam atendidas, mantidas e controladas adequadamente. Da mesma forma, o efluente gerado no processo produtivo também exige tratamento antes do seu descarte em corpos d'água.

A qualidade da água a ser utilizada na indústria farmacêutica leva em consideração a finalidade e emprego desta, tendo como embasamento a monografia do procedimento em questão.

Basicamente, há três tipos de água para uso farmacêutico: a água purificada (AP); a água para injetáveis (API) e a água ultrapurificada (AUP), cujas monografias encontram-se nessa Farmacopeia. Compêndios oficiais de outros países ou internacionais especificam, além desses, outros tipos de água, como: acondicionadas em frascos, estéreis ou bacteriostáticas, para irrigação ou inalação. Porém, todas possuem características de pureza semelhante aos tipos fundamentais já mencionados (Farm. Bras. 5° ed.).

1. OBJETIVO

Realizar controle de qualidade físico-químico de amostras de água destilada, purificada e ultrapurificada, realizando a comparação dos resultados com especificações de diferentes farmacopeias.

1. MATERIAIS UTILIZADOS

Amostras:

• Água destilada;
• Água purificada;
• Água ultra purificada;
• Solução de vermelho de metila SI;
• Solução de azul de bromotimol SI;

Vidrarias:

• Proveta de vidro 10 mL;
• Copo de Becker 50 mL;
• Tubo de ensaio com tampa;

Equipamentos:

• pHmetro;
• condutivímetro

1. PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS

1. DESCRIÇÃO

Transferir a mostra para uma proveta de vidro e observar as características físicas: cor, odor e gosto.

1. pH

         Analisar a amostra com o aparelho previamente aferido para permitir a linearidade das amostras em relação às alterações de potencial observadas. Após a aferição conveniente, lavar o eletrodo com água (ou soluções próprias) e com várias porções da solução amostra.

Colocar a amostra em copo de Becker e mergulhar o eletrodo na amostra;

Acompanhar pelo visor do pHmetro, até que o valor medido apareça logo após o sinal de igualdade;

A primeira determinação fornece valor variável, havendo necessidade de proceder a novas leituras. Os valores encontrados posteriormente não deverão variar mais do que 0,05 de unidade em três leituras sucessivas;

1. ACIDEZ E ALCALINIDADE

Transferir 10mL da amostra para um tubo de ensaio. Adicionar 2 gotas de solução de vermelho de metila SI. Verificar o comportamento da coloração da amostra.

Transferir 10 mL da amostra para um tubo de ensaio. Adicionar 2 gotas de solução de azul de bromotimol SI. Verificar o comportamento da coloração da amostra.

1. CONDUTIVIDADE

Medir o valor da condutividade da água, utilizando condutivímetro. Realizar análise em triplicata.

1. RESULTADOS E DISCUSSÃO

1. Descrição

Amostras	Descrição
Água destilada*	Líquido límpido, incolor, insípido e inodoro.
Água purificada	Líquido límpido, incolor, insípido e e inodoro.
Água Ultra Purificada	Líquido límpido, incolor, insípido e  inodoro.

* Descrição da amostra estabelecida tendo como base tanto a monografia da água purificada quando a monografia da água ultrapurificada, levando em consideração que não há monografia para água destilada na Farmacopéia Brasileira.

Os três tipos de amostra de água analisadas atendem os critérios de descrição estabelecidos pela Farmacopéia Brasileira.

1.  pH

Amostras	pH amostra	Especificação Farmacopéia Brasileira
Água destilada	7,65	Não especificado
Água purificada	6,75	Não especificado
Água Ultra Purificada	6,51	Não especificado

Não foi possível avaliar os resultados de pH obtidos pois, não foi encontrada essa especificação na Farmacopéia Brasileira.

1.  Condutividade

Amostras	Água destilada (µS/cm a 25°C)	Água purificada (µS/cm a 25°C)	Água Ultrapurificada (µS/cm a 25°C)
A1	8,06	1,53	0,89
A2	7,02	1,15	0,99
A3	7,70	1,14	1,08
Média	7,59 ± 0,52	1,27 ± 0,22	0,99 ± 0,09