Tecnologia farmaceutica

1)Introdução

O método de granulação por via úmida envolve a aplicação de um líquido sobre o pó, ou mistura de pós secos, resultando numa massa úmida ou em grânulos com uma adequada umidade. Na maioria dos processos, o líquido utilizado é água, podendo ser empregado o álcool etanol ou isopropanol, até uma combinação destes. Obviamente, esse líquido não pode ser tóxico, ou incompatível com a formulação, e deve ser volátil o suficiente para ser removido facilmente em um processo de secagem. O líquido de granulação pode ser usado sozinho ou, mais comumente, com aditivos dissolvidos em seu meio – binder – (também chamado de adesivo, ligante ou agente de ligação) e que são utilizados para promover uma adesão entre as partículas quando ocorrer a secagem dos grânulos.

2)Objetivos

Realizar a granulação por via úmida, bem como atentar para os cuidados necessários para garantir sua qualidade e segurança.

3)Materiais e Métodos:

3.1) Materiais

- Balança Analítica - Recipiente de aço inox

- saco plástico com capacidade para 1000g - Espátulas de aço inox

- Pão Duro

- Béqueres

- Amassadeira

-Granulador rotativo

- Tamis (malha 3mm e 1,5 mm)

3.2) Métodos e Procedimentos:

Utilizou-se os materiais e a técnica de preparo de acordo com o procedimento descrito no Roteiro de Aulas Práticas. As matérias primas foram separadas, pesadas e relacionadas no quadro abaixo, preenchendo as informações requeridas.

Matéria-prima Quantidade a ser pesada (g) Quantidade realmente pesada (g) Lote Fornecedor Validade

Celulose microcristalina 101 400 400,02 178355 Natural farma dez/12

Amido de milho 300 300 41382 e 33464 Dinâmica Química set/14

Contemporânea

Talco 40 40(g) 0471/14 Farmos Março/19

Estearato de Magnésio 30 30(g) - - -

Após a pesagem, os sacos e béqueres foram identificados com nome de cada matéria prima e com a massa realmente pesada. Foi anotado a data e o nome do responsável pelos procedimentos.

3.3) PREPARO DA SOLUÇÃO PARA UMECTAÇÃO DOS PÓS

O agente aglutinante utilizado foi o PVP, solubilizado em álcool etílico. O procedimento foi realizado em um recipiente de aço inox limpo e seco. A quantidade utilizada está descrita na tabela á baixo:

Produto Quantidade a ser pesada (g) Quantidade realmente pesada (g) Lote Fornecedor Validade

Polivinilpirrolidona 90,0(g) 90,0(g) 32300839 ISP 20/07/2012

Álcool etílico 400,0mL 400,0mL 2202001301/13 EMFAL 28/02/2015

3.4) TAMISAÇÃO, MISTURA E UMECTAÇÃO DOS PÓS

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