Bula Cloridrato De Fluoxetina

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cloridrato de fl uoxetina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução oral, embalagem contendo frasco com 20 mL.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada mL (= 20 gotas) da solução contém:

cloridrato de fl uoxetina*................................................................................ 22,4 mg

veículo q.s.p. ...................................................................................................... 1 mL

*equivalente a 20 mg de fl uoxetina

(ácido cítrico, aroma de pêssego, edetato dissódico di-hidratado, metabissulfato de sódio,

propilenoglicol, sacarina sódica di-hidratada, água deionizada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

• Ação esperada do medicamento: cloridrato de fl uoxetina é um medicamento

usado para o tratamento da depressão, transtorno obsessivo-compulsivo, bulimia nervosa

e da obesidade.

• Cuidados de armazenamento: conservar o produto em temperatura ambiente

(entre 15 e 30 0

C).

• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem

externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Pode ser prejudicial à sua saúde.

• Gravidez e lactação: estudos realizados com animais durante a gravidez não

revelaram quaisquer efeitos no desenvolvimento do embrião ou do feto, porém não há

estudos disponíveis em humanos e, portanto, o médico deve avaliar criteriosamente o

risco-benefício da administração para o feto e para a mãe.

Por ser excretada no leite materno, não é recomendada a administração da fl uoxetina em

lactantes, apesar de não terem sido relatados efeitos adversos nos lactentes.

"Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu

término."

"Informe ao médico se estiver amamentando."

"Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início,

ou durante o tratamento."

• Cuidados de administração: siga a orientação de seu médico respeitando sempre

os horários, as doses e a duração do tratamento.

• Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento

de seu médico.

• Reações adversas: informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."

• Ingestão concomitante com outras substâncias: evitar o uso concomitante de

álcool ou de medicamentos que agem no sistema nervoso central.

• Contraindicações e Precauções: o medicamento é contraindicado em pacientes com

hipersensibilidade a fl uoxetina, gestantes e lactantes (salvo indicação médica).

O paciente deve ser alertado quanto a realização de atividades que requeiram

atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, uma vez que a

fl uoxetina pode interferir nas reações do paciente.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO

PARA A SAÚDE."

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Características

A fl uoxetina inibe seletivamente a recaptação pré-sináptica de serotonina facilitando

assim, a neurotransmissão serotoninérgica. Em contraste com os antidepressivos tricíclicos,

a fl uoxetina apresenta efeitos mínimos na recaptação de noradrenalina e dopamina.

O bloqueio dos receptores muscarínicos, H1-histaminérgicos e alfa-1-adrenérgicos,

está relacionado com os efeitos anticolinérgicos, sedativos e cardiovasculares dos

antidepressivos tricíclicos.

Estudos de ligação aos receptores demonstram que a fl uoxetina não tem afi nidade com

estes receptores.

A fl uoxetina é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, apresentando concentração

plasmática máxima entre 6 e 8 horas após administração. Alimentos parecem não

afetar a biodisponibilidade sistêmica da fl uoxetina, mas podem retardar sua absorção. É

metabolizada no fígado, sendo a norfl uoxetina o seu metabólito mais ativo. A excreção

é principalmente por via urinária.

O início da ação antidepressiva, após a administração oral de fl uoxetina, ocorre,

geralmente, entre a 1ª e 3ª semanas de tratamento, sendo que o efeito ótimo da terapia

requer 4 semanas ou mais de uso da droga.

A fl uoxetina apresenta alta taxa de ligação às proteínas e tem um grande volume de

distribuição. A meia-vida de eliminação da fl uoxetina é de cerca de 2 a 3 dias, enquanto

que a de seu metabólito norfl uoxetina