Citrarto De Sodio

CITRATO DE SÓDIO

Natrii citras

C6H5Na3O7; 258,07

C6H5Na3O7.2H2O; 294,10

citrato de sódio; 02182

citrato de sódio di-hidratado; 02183

Sal de sódio do ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

(3:1)

[68-04-2]

Sal de sódio do ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

hidratado (3:1:2)

[6132-04-3]

Contém, no mínimo, 99,0% e, no máximo, 100,5% de

C6H5Na3O7, em relação à substância dessecada.

DESCRIÇÃO

Características físicas. Pó cristalino branco ou cristais

brancos inodoros.

Solubilidade. A forma hidratada é facilmente solúvel

em água e muito solúvel em água fervente; insolúvel em

etanol.

IDENTIFICAÇÃO

A. Uma solução 1:20 responde ao teste para o íon sódio

(5.3.1.1).

B. Uma solução 1:20 responde ao teste para o íon citrato

(5.3.1.1).

C. Após incineração, resulta em resíduo alcalino que

efervesce quando tratado com ácido clorídrico diluído.

5.3 MÉTODOS QUÍMICOS

5.3.1 REAÇÕES DE

IDENTIFICAÇÃO

5.3.1.1 ÍONS, GRUPOS E FUNÇÕES

Os métodos clássicos de identificação de funções ou

determinados grupos químicos presentes em fármacos

consistem em reações que resultam em formação de

precipitado, produto colorido, desprendimento de gás,

descoramento do reagente utilizado ou outro fenômeno

qualquer facilmente perceptível. Estes ensaios não são

aplicáveis a misturas de fármacos.

Citrato

A 15 mL de piridina adicionar alguns miligramas da

amostra dissolvida ou suspensa em 1 mL de água, agitar,

juntar 5 mL de anidrido acético à mistura, agitar novamente;

aparece cor vermelha clara.

Sódio, íon

1) Colocar solução da amostra, acidulada, com ácido

clorídrico SR, na zona redutora da chama; esta adquire cor

amarela intensa.

2) Tratar solução da amostra com ácido clorídrico ou nítrico

e, em seguida, com acetato de uranila e zinco SR; formase

precipitado cristalino amarelo-ouro, após agitação por

alguns minutos.

ENSAIOS DE PUREZA

Acidez ou alcalinidade. Uma solução de 1 g da amostra

em 20 mL de água é alcalina ao papel de tornassol, mas

após a adição de 0,2 mL de ácido sulfúrico 0,05 M, não se

produz cor rosa por uma gota de fenolftaleína SI.

Metais pesados (5.3.2.3). Dissolver 2 g da amostra em 25

mL de água. No máximo 0,001% (10 ppm).

5.3.2.3 ENSAIO LIMITE PARA METAIS

PESADOS

A determinação de metais pesados pode ser efetuada por

dois métodos: ensaio limite por formação de partículas

sólidas de sulfetos ou determinação por espectrometria

atômica.

O ensaio limite consiste na formação de partículas sólidas

dos sulfetos de metais pesados, em suspensão, e posterior

comparação visual da intensidade da cor nas preparações

amostra e padrão em tubo de Nessler. O ensaio é semi

quantitativo e possibilita inferir se a amostra passa ou não

no teste, representando o somatório da concentração dos

elementos contaminantes na amostra.

O método por espectrometria atômica possibilita

quantificar cada elemento contaminante na amostra

e limites diferenciados são estabelecidos para cada

elemento de acordo com a sua toxicidade e o tipo de forma

farmacêutica. Elementos como As, Cd, Pb e Hg, devido à

elevada toxicidade apresentam limites mais baixos que os

demais. Devido à maior biodisponibilidade de elementos

eventualmente presentes em substâncias utilizadas na

fabricação de produtos parenterais, os limites requeridos são

inferiores aqueles relacionados para utilização por via oral.

MÉTODO DO ENSAIO LIMITE

Reagentes especiais

Solução estoque de nitrato de chumbo: dissolver,

exatamente, 159,8 mg de nitrato de chumbo em 100 mL de

água adicionada de 1 mL de ácido nítrico. Diluir com água

para 1000 mL