FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS DE USO ORAL:

CENTRO UNIVERSITÁRIO FAG – FARMÁCIA 7º PERÍODO

Carolina Fernanda de Barros

David Santos Kazmierczak Jr

Rafael Gomes da Silva Dias

Rafaela Grapiglia

FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS DE USO ORAL:

CÁPSULAS

CASCAVEL - PARANÁ[pic 1]

2016

CENTRO UNIVERSITÁRIO FAG – FARMÁCIA 7º PERÍODO

FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS DE USO ORAL:

CÁPSULAS

Trabalho apresentado como requisito parcial de conclusão da disciplina de Farmacotécnica Alopática, do curso de Farmácia, da Faculdade Assis Gurgacz.            Professor Orientador: Andressa Luana Baggio.

CASCAVEL - PARANÁ

2016

Sumário

1. Introdução3
2. POPs4
3. Objetivo5
4. Responsabilidades5
5. Procedimento5
6. Pesagem5
7. Encapsulação5
8. Ficha de manipulação6
9. Procedimentos de controle 7
10. Peso médio das cápsulas 7
11. Desvio padrão8
12. Variação do conteúdo 8
13. Conclusão9
14. Referências 10

1. Introdução:

A síntese e preparo magistral de medicamentos é essencial, na atualidade onde se preza um tratamento efetivo, individualizado e que atenda as necessidades do paciente se faz obrigatório o conhecimento teórico e pratico para garantir a segurança de quem busca um tratamento.

O conhecimento sobre as diversas técnicas de manipulação facilita a inserção de um tratamento, garantindo que o medicamento seja aplicado da forma mais segura e cômoda ao paciente.  

O conhecimento teórico proporciona segurança, mas para garantir o sucesso de um preparo de fórmula magistral é indispensável o conhecimento prático assim como domínio das técnicas.

Em aula foi possível manipular dois compostos e adicioná-los as cápsulas, as quais possuem tamanhos e volumes específicos, sendo base para um preparo de qualidade.

1. POP da manipulação de sólidos (CÁPSULAS)

3. Objetivo:

Esse documento visa definir normas e procedimento para pesagem e manipulação de cápsulas gelatinosas.

1. Responsabilidade:

Farmacêutico e manipuladores

1.  Procedimento:

Preparação de cápsulas gelatinosas duras.

1.  Pesagem;

Antes de começar a pesagem, o manipulador deve ligar a balança e a deixar aquecendo e depois fazer a calibração.

Ligar o exaustor e fazer a limpeza e sanitização das bancadas.

Começar a pesagem, segundo a ordem de manipulação, pesando individualmente cada componente da fórmula. Na pesagem deve-se levar em consideração as conversões (diluição, fator de correção e fator de equivalência) e do número de cápsulas (quantidade prescrita na receita.

Após a pesagem deve triturar toda a mistura num gral, e posteriormente passar no tamis.

1.  Encapsulação;

Escolher a encapsuladora descrita na ordem de manipulação, higienizá-la com álcool 70%.

Preencher a quantidade e cor de cápsula descrita na ordem de manipulação, retirar a tampa.

Distribuir o pó no tabuleiro com a ajuda de uma espátula realizando movimentos de ziguezague, até o preenchimento completo das cápsulas.

Bater uniformemente o tabuleiro na bancada pelo menos 3 (três) vezes (dependendo da quantidade de pó que sobrou).

Verificar o preenchimento das capsulas e acrescentar o restante do pó, com o auxilio da espátula realizando movimentos de ziguezague até o preenchimento completo de todas as capsulas.

Após o termino do pó, deve-se tampar as cápsulas, travar e com o auxilio de uma flanela limpar as cápsulas.

Colocar as cápsulas em uma embalagem, rotular, conferir e liberar para o responsável técnico fazer outra conferência.

1. Ficha de manipulação:

1. Procedimentos de controle de cápsulas manipuladas

Dentre as diferentes formas farmacêuticas manipuladas em farmácias, as cápsulas gelatinosas duras para uso oral são as mais utilizadas. Entretanto, o ensaio farmacopeico para determinação do peso de cápsulas manipuladas é, na maioria das vezes, inviável de ser executado por sua natureza destrutiva. Dessa forma, descreve-se método para determinação de peso médio em cápsulas duras, empregando ensaio não destrutivo.

Três parâmetros deverão ser determinados para análise do produto: Peso médio das cápsulas manipuladas, Desvio padrão relativo e Variação do conteúdo teórico.

 

1. Peso médio das cápsulas manipuladas:

 

O peso médio é a média aritmética do peso de dez unidades de cápsulas manipuladas, em gramas. Quando a quantidade de cápsulas manipuladas para atendimento da prescrição for inferior a dez unidades, as determinações devem ser realizadas pesando-se, individualmente, todas as unidades.

Os limites de variação tolerados para o Peso médio das cápsulas manipuladas são de: ± 10,0% de limite de variação para cápsulas com peso menor que 300mg e de ± 7,5% quando se tem cápsulas com 300mg ou mais.

[pic 2]

1. Desvio padrão relativo:

 

O Desvio padrão relativo calculado não deve ser maior que 4%. O desvio padrão relativo é dado em porcentagem.

[pic 3][pic 4]

1. Variação do conteúdo teórico das cápsulas:

 

Os valores teóricos máximo e mínimo do conteúdo das cápsulas permitem obter uma estimativa da variação aceitável de peso das cápsulas, supondo que a massa de pós encapsulada está homogênea.

Assim, se seguidas as Boas Práticas de Manipulação, no que se refere à mistura de pós, pode-se inferir que a quantidade de fármaco esteja distribuída uniformemente entre as cápsulas e, portanto, a variação aceitável de conteúdo deve estar contida no intervalo de 90 a 110%.