Organização Mundial de Saúde

Com o avanço tecnológico ocorrido nas últimas décadas,

os testes laboratoriais também sofreram, e continuam

sofrendo, mudanças significativas. O impacto dessas

mudanças precisa ser analisado para que o clínico possa

utilizar com critérios as informações oriundas dos laudos

de exames laboratoriais(12).

O primeiro fato a ser destacado é o número de analitos

atualmente disponíveis em um laboratório clínico de grande

porte. Estima-se que, entre pesquisa e rotina, estejam disponíveis

aproximadamente 7.500 diferentes tipos de exames

distribuídos nas diferentes áreas de atuação do laboratório.

Uma segunda mudança diz respeito à acessibilidade aos

recursos laboratoriais por populações específicas(20). A cada

dia um número maior de indivíduos saudáveis tem sido submetido

a baterias de testes com finalidades preventivas ou,

mesmo, apenas administrativas. São os chamados exames

de triagem (check-up) e os exames periódicos.

Para que o resultado de um teste laboratorial se transforme

em informação fidedigna e seja útil a diagnóstico,

monitoramento, estadiamento ou predição de alguma

doença, ele precisa ser analisado criteriosamente em vários

aspectos. A consistência metodológica, demonstrada já na

fase inicial do seu desenvolvimento na pesquisa básica; suas

praticidade e viabilidade quando da implantação na rotina

clínica e sua robustez diagnóstica no momento em que

se torna disponível para a prática clínica são algumas das

características indispensáveis(7). Ao ser incorporado ao rol de

exames disponibilizados, além dessas características, o teste

deve ter sido suficientemente avaliado em diferentes populações

e o intervalo de referência ou, mais genericamente,

os intervalos de significância devem ter sido estabelecidos,

com a segurança possível. A partir desses intervalos a interpretação

dos resultados se tornará possível e útil.

Da correta e abrangente definição dos intervalos depende

a importância que os testes laboratoriais assumem na conduta

clínica. Um estudo já clássico demonstrou que pelo menos

70% das decisões clínicas no ambiente hospitalar implicando,

por exemplo, a conduta de admissão ou não, alta e modificação

no esquema terapêutico são altamente dependentes

dos resultados dos testes laboratoriais e, conseqüentemente,

da interpretação dos intervalos de significância(9).

Discussão

A Organização Mundial de Saúde (OMS), a Federação

Internacional de Química Clínica (IFCC) e o Instituto de

Padronização Clínica e Laboratorial (CLSI) definem valor

de referência como um valor (resultado) obtido pela observação

ou mensuração quantitativa de um analito em um

indivíduo selecionado, com base em critérios bem definidos.

O esquema a seguir mostra, representativamente, de onde

provêm os intervalos