Aplicação do planejamento experimental na indústria farmacêutica

RELATÓRIO PARCIAL – ETAPA 1

A primeira etapa da ATPS tem como objetivo a compreensão do processo de planejamento de experimentos e a identificação de uma indústria para realização do desafio.

Inicialmente fizemos a leitura de dois artigos contendo estudos de caso relacionados à ferramenta de planejamento de experimentos.

1- Uma aplicação do planejamento de experimentos na indústria farmacêutica

A aplicação do planejamento de experimentos na indústria farmacêutica nesse caso

Tem o objetivo de aumentar o conhecimento sobre processo críticos além da otimização dos resultados e a minimização da variabilidade dos processos. Onde foi realizado um planejamento fatorial com três fatores; Misturador; Posição de dia e Duração.

Os processos envolvidos no caso aqui estudado são processos críticos da etapa de

Fabricação de embalagens primeiras de produto farmacêutico, processo no qual tem

poder de impactar diretamente com a qualidade final do produto.

Combinar a validação com a otimização dos processos de fabricação na indústria esta sendo o problema investigado.

Foi detectado um aumento nas reclamações de consumidores referentes a um produto (sal de fruta) onde ocorria o empedramento do mesmo e em alguns casos até “explosões”, a tampa era expulsa com a ação despejando no ambiente exterior o seu componente interno , danificando a área atingida e dando prejuízo ao consumidor. Foi reunida uma equipe de com membros da área da Engenharia, Logística, Qualidade, Produção e SAC para a análise do problema.

O processo havia sido transferido de uma fábrica antiga para uma fábrica nova e

Algumas pequenas alterações na mistura tinham sido realizadas, onde o processo

Passaria a usar dois “Nautamixers” (mistura crônica) para a preparação da mistura,

durante a análise a equipe constatou que na fase final da mistura o processo era

interrompido com o tempo estimado necessário (15 minutos) porém ao término do

Mesmo a reação química da mistura ainda não tinha completado totalmente, senso

assim terminando no frasco causando o problema citado, igual a uma massa de bolo

retirada do forno ainda não pronta “continuáva a crescer”.

Para determinar o tempo ótimo para mistura, sugeriu-se a aplicação do planejamento de experimentos considerando três fatores, a saber : misturados, posição no dia de lote e tempo de mistura na fase crítica onde atualmente eram 15 minutos e os propostos foram 30 minutos, com essa seleção de fatores foi possível empregar um planejamento fatorial total.

Enquanto o primeiro e o terceiro fator correspondiam ao aspecto físico do processo,

segundo “posição do lote no dia” precisava ser justificado, como os misturadores

sempre eram lavados somente ao término do dia, os resíduos acumulados poderiam

justificar o problema.

Este experimento foi realizado com cinco lotes. Para a representação do primeiro lote do dia, após a lavagem dos misturadores, foram aplicados os valores de 45 minutos para o misturador nº2 e 55 minutos para o misturador nº1 e os demais lotes do dia ficaram com o tempo determinado de 35 minutos. Não foram registradas mais casos de empedramento ou explosões após a modificação no limite de tempo, e não detectou-se reclamações de consumidores .

2 - Aplicação do Planejamento de Experimentos no controle de fabricação

De chapas de fibras de madeira

Foram analisados fatores sobre a aplicação do planejamento de experimentos no

processo de melhoria da qualidade que obtém a possibilidade de influenciar em uma

variação de espessura dos painéis de fibra duras, usando uma espécie de placa de

compensação entre os pratos da prensa,a posição e o dia de coleta da amostragem

em função da parada para a manutenção com o bojetivo de utilizar planejamento de

experimentos para uma minimização dos efeitos da variabilidade sobre o desempenho de um produto.

O dado coletado diretamente do sul da França de uma industria de chapas de

fibras duras de madeira, sendo que a produção da mesma é realizada através de

esteiras,elevadores,roletes,trilhos e empilhadeiras seu fluxo constante consiste em:

Descascamento;Tratamento;Triagem;Serra

Principal; Encapa mento; Estoque; Inspeção

Final; Recortes; Lixa mento e Estoque

Antes de realizar qualquer tipo de planejamento de experimentos, além de conhecer os fenômenos que agem sobre o mesmo é preciso também uma pré-amostragem onde no caso foi executado na saída da prensa,(coletaram 30 amostras com 20 repetições casa), após a pré-amostragem para a determinação da capacidade máxima da máquina (prensa) foi realizada a construção de uma carta de controle.

A técnica utilizada de planos frácionarios em dois níveis, cuja configuração

corresponde ao modelo escrito por Lochner e Matar onde no processo optou-se pelo

planejamento completo, ou seja, oito ensaios e três fatores, realizados de forma aleatória.

Conforme recomendações de especialistas a pesquisa constatou ainda alguns aspectos de gerenciamento e indicou as principais dificuldades encontradas no desenvolver:

A resistência sobre a mudança e inovações; A falta de visão genérica pelo controle

de qualidade; incompatibilidade entre os relatórios do setor de produção X setor de

expedição; Ausencia de gestão de estoque e a falta de rastreabilidade do processo

Concluímos que o planejamento de experimentos aplicado