A Análise de Viabilidade

Cost Structure - CONCLUSIONS

The traditional way of discovering drugs is being questioned, in terms of costs,

transparency and product targets. Productivity has lowered, data on effects and side

effects are encrypted, and lifestyle drugs are being created while those affected large

portion of population are not.

A forma tradicional de descobrir drogas está sendo questionada, em termos de custos, transparência e metas de produto. A produtividade diminuiu, dados sobre efeitos e colaterais efeitos são criptografados, e drogas de estilo de vida estão sendo criadas enquanto os afetados

porção da população não.

We argue here that this may be related to the closed strategy of drug development; a

landmark of pharmaceutical industry. OSP is a promising competing idea about how

drugs could be discovered and developed. In software, open source strategy

competes successfully with proprietary software. Although there are important

differences, the general principle of collaborating and sharing may also work in drug

development.

Argumentamos aqui que isso pode estar relacionado à estratégia fechada de desenvolvimento de medicamentos; uma marco da indústria farmacêutica. OPS é uma ideia competitiva promissora sobre como drogas poderiam ser descobertas e desenvolvidas. Em software, estratégia de código aberto compete com sucesso com o software proprietário. Embora sejam importantes diferenças, o princípio geral de colaboração e compartilhamento também pode funcionar nas drogas desenvolvimento.

OSP embodies many promising elements that make it a working alternative to

produce affordable medicines: it is not bound to make profits and for this very reason

it could rely on more efficient practices of sharing and collaboration. This makes it a

more interesting alternative for the wider community. In the case of drug

development for unprofitable markets, such as those of medicines for poverty-

related infectious diseases, it may be the only way out. However, for these drugs to

be available in the market they must be manufactured normally at large scale. Actors

in the generic industry could become good partners. They proved to be able to

produce medicines profitably in the absence of IP protection.

OPS incorpora muitos elementos promissores que o tornam uma alternativa de trabalho para produzir medicamentos a preços acessíveis: não é obrigada a ter lucros e por isso mesmo

poderia contar com práticas mais eficientes de compartilhamento e colaboração. Isso o torna um alternativa mais interessante para a comunidade em geral. No caso da droga desenvolvimento para mercados não lucrativos, como os de medicamentos para a pobreza -

doenças infecciosas relacionadas, pode ser a única saída. No entanto, para essas drogas, estar disponíveis no mercado devem ser fabricados normalmente em larga escala. Atores na indústria de genéricos podem se tornar bons parceiros. Eles provaram ser capazes de produzir medicamentos de forma lucrativa na ausência de proteção de PI.

Mostly public and philanthropic organizations have invested money in OSP projects

so far. We expect this to increase, given their virtuosity in economic and social terms.

In fact, health policy should support OSP because it is more efficient and better

capable to meet health needs. As a bottom line this implies to create the right

incentives so as public labs become committed to OSP.

Principalmente organizações públicas e filantrópicas investiram dinheiro em projetos OPS tão longe. Esperamos que aumente, dado seu virtuosismo em termos econômicos e sociais.

Na verdade, a política de saúde deve apoiar o OPS porque é mais eficiente e melhor capaz de atender às necessidades de saúde. Como resultado, isso implica criar o direito incentivos para que os laboratórios públicos se comprometam com o OPS.

Yet the challenge is how to create an open source business model that would also

invite private actors to invest. Is it possible without secrecy? Do people invest only in

highly profitable projects or would they also invest if something important for the

common good may turn out? How a reasonable return rate to recoup costs could be

ensured for investors in OSP?

No entanto, o desafio é como criar um modelo de negócios de código aberto que também convidar atores privados a investir. É possível sem sigilo? As pessoas investem apenas em projetos altamente lucrativos ou eles também investiriam se algo importante para o o bem comum pode resultar? Como uma taxa de retorno razoável para recuperar os custos poderia ser garantido para investidores em OPS?

It is necessary to think about alternative business model of drug development that

could get many on board. Some margins could be obtained through branding. Todd

(2015) suggested that granting short-term data exclusivity rights for those investing

in clinical trials might be a way to ensure the existence of a financial incentive for

OSP. These rights could be understood as a “manufacturing license” rather than IP.

This may enable investors to recoup costs for clinical trials without the need of

keeping knowledge behind the wall of patents.

É necessário pensar em um modelo de negócio alternativo de desenvolvimento de medicamentos que poderia trazer muitos a bordo. Algumas margens podem ser obtidas por meio de branding. Todd

(2015) sugeriu que a concessão de direitos de exclusividade de dados de curto prazo para aqueles que investem em ensaios clínicos pode ser uma forma de garantir a existência de um incentivo financeiro para

OPS. Esses direitos podem ser entendidos como uma “licença de fabricação” em vez de PI.

Isso pode permitir que os investidores recuperem os custos dos ensaios clínicos sem a necessidade de mantendo o conhecimento atrás da parede de patentes.

Once more OSP projects are able to show their competitive advantage as an

alternative pathway in drug development, it may become easier to delineate and

communicate their competitive strategy and to attract investors. However, clinical

trials costs have prevented OSP drugs to reach the markets. To overcome such

bottleneck, investments are required. To break the chicken and egg problem public