BRASIL CADEIA FARMACÊUTICA DE PRODUÇÃO

UNIP INTERATIVA

Projeto Integrado Multidisciplinar VI

Cursos Superiores de Tecnologia

Champions Indústria Farmacêutica S.A

 

UNIP INTERATIVA

Projeto Integrado Multidisciplinar VI

Cursos Superiores de Tecnologia

Champions Indústria Farmacêutica S.A

 

RESUMO

O setor farmacêutico exige controles severos em todos os níveis estratégicos e produtivos onde os ambientes confiáveis e seguros são considerados cruciais para garantir a qualidade dos produtos e dos serviços oferecidos e as soluções são indispensáveis para melhorar o desempenho operacional, otimizar processos e recursos e, conseqüentemente, aumentar a produtividade e a competitividade. Os sistemas possibilitam monitorar indicadores de desempenho, acompanhar o desenvolvimento de projetos, realizarem diagnósticos internos, programar ações corretivas e padronizar documentos e processos, visando garantir o cumprimento das boas práticas bem como dos requisitos exigidos pelas normas relacionadas ao setor, como a ANVISA e a segurança da informação apareceu para regularizar a forma como tais dados serão protegidos e para reduzir os impactos e os incidentes que podem ser causados, baseando-se em normas como ITIL, CobiT, BS7799 e ISO/IEC 27001:2005, por exemplo. Assim torna-se ideal uma que a empresa implantar uma Política de Segurança da Informação.

Palavra chave: Implantação, Indústria Farmacêutica, Segurança da Informação

 

ABSTRACT

The pharmaceutical industry requires strict controls at every level strategic and productive environments where reliable and safe are considered crucial to ensure the quality of products and services offered and the solutions are indispensable to improve operational performance, optimize processes and resources and consequently increase productivity and competitiveness.The systems enable monitoring performance indicators, monitor the development projects, perform internal diagnostics, corrective action plan and standardize documents and processes in order to ensure compliance with best practice and the requirements required by the standards related to the sector, such as ANVISA and Information security appeared to regulate how such data will be protected and to reduce impacts and incidents that can be caused, based on standards like ITIL, CobiT, BS7799 and ISO / IEC 27001:2005, for example. So it becomes ideal one that the company deploy an Information Security Policy.

Keyword: Implementation, Pharmaceutical Industry, Information Security

 

SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO 7

2. CADEIA PRODUTIVA FARMACEUTICA BRASILEIRA 8

2.1. AGRUPAMENTO 8

2.2. POLÍTICA E CONTROLE 8

2.3. NORMA RDC 9

2.4. GUIA DE VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS ANVISA 9

2.5. IDENTIFICAÇÃO 9

3. ESTRUTURA 10

3.1. DATA WAREHOUSE 10

3.2. ERP (ENTERPRISE RESOURCE PLANNING) 11

3.3. DOCUMENTAÇÃO 12

3.4. ESTRUTURA DE ERP 12

3.5. A REDE MODULAR DO OPENERP 13

3.6. MODELAGEM DOS DADOS 14

3.6.1.Definição do nível de qualificação de fármaco 14

3.6.2. Preços 15

3.6.3. Mão de Obra 15

3.6.4. Modelagem Conceitual 15

3.6.5. Modelagem Lógica 16

3.7. PROCESSOS PRODUTIVOS 16

3.8. GERENCIAMENTO 17

3.9. AUDITORIAS 18

3.10. PLANO DE CONTINUIDADE DE NEGÓCIOS 18

4. POLITICA CORPORATIVA 19

4.1. INTRODUÇÃO 19

4.2. A GERÊNCIA DE INFORMÁTICA 19

4.3. DIRETRIZES QUANTO AO USO DA INTERNET 20

4.4. A REALIZAÇÃO DE DOWNLOADS 20

4.5. SENHAS DE ACESSO 20

4.6. RECOMENDAÇÕES SOBRE O USO DO CORREIO ELETRÔNICO (E-MAIL) 21

4.7. USO DE SOFTWARES: CONVERSAÇÃO E INSTALAÇÕES 21

4.8. PENALIDADES 21

5. RELACIONAMENTO DICIPLINAR DE DESENVOLVIMENTO DO PIM 22

5.1. MODELAGEM DE SISTEMA DE INFORMAÇÃO 22

5.2. SEGURANÇA DE INFORMAÇÃO 22

5.3. PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO DE TI 22

6. CONCLUSÃO 24

7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 25

 

1. INTRODUÇÃO

A Empresa Champions Indústria Farmacêutica S.A. com sede em Tóquio, esta visando conquistar o mercado sul americano e decidiu abrir no Brasil uma filial para comercialização de fármacos, é será responsável em operacionalizar suas transações e ampliar a abrangência no mercado compreendido pelo Mercosul com um sistema ERP devidamente validade pela ANVISA, para Vendas de seus fármacos. Vale a pena ressaltar que o