Controle De Qualidade De Comprimidos

controle de qualidade de comprimidos

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Controle De Qualidade De Comprimidos

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Categoria: Tecnologia

Enviado por: Jeferson 01 janeiro 2012

Palavras: 1908 | Páginas: 8

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ar, mecanicamente, durante 10 minutos. Completar o volume com Fase móvel homogeneizar e filtrar, descartando os primeiros 10ml do filtrado. Injetar separadamente 20μl da Solução padrão e da Solução da amostra, registrar os cromatogramas e medir as áreas sob os picos. Calcular a quantidade de C7H8ClN3O4S2 nos comprimidos a partir das respostas obtidas com a Solução padrão e com a Solução da amostra.

D- Determinação do Peso: O teste se aplica a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas.

E- Determinação de Resistência Mecânica em comprimidos: Demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção.

• Teste de Dureza: determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. A dureza de um comprimido é proporcional à força de compressão e inversamente proporcional à sua porosidade.

• Teste de Friabilidade: determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica.

F- Teste de desintegração: verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica sob condições experimentais descritas.

G- uniformidade de Doses Unitárias: Para assegurar a administração de doses corretas, cada unidade do lote de um medicamento deve conter quantidade do componente ativo próxima da quantidade declarada. O teste de uniformidade de doses unitárias permite avaliar a quantidade de componente ativo em unidades individuais do lote e verificar se esta quantidade é uniforme nas unidades testadas.

2- Objetivo

Avaliar a legitimidade das informações apresentadas do medicamento, bem como suas propriedades físicas, como peso, friabilidade e dissolução, relatando a prática desses testes de controle de qualidade e seus resultados, analisando-os.

3- Materiais e Métodos

Determinação de Peso

• 10 comprimidos não revestidos de Hidroclorotiazida (300mg);

• Balança;

Pesam-se, individualmente, os 10 comprimidos.

Teste de Friabilidade

• Os 10 comprimidos não revestidos de Hidroclorotiazida (300mg), já pesado anteriormente;

• Friabilômetro;

Introduz-se os comprimidos no Friabilômetro, ajustando este a velocidade de 25 rotações por minuto e o tempo de teste para 4 minutos, após esse período remover qualquer resíduo de pó da superfície dos comprimidos e pesa-se novamente.

Teste de desintegração

• Aparelho para teste de desintegração de comprimidos e cápsulas consiste de sistema de cestas e tubos, de recipiente apropriado para o líquido de imersão (um béquer com capacidade de 1 litro), de termostato para manter o líquido a 37 ± 1 ºC e de mecanismo para movimentar verticalmente a cesta e os tubos no líquido de imersão, com freqüência constante e percurso específico. A cesta consiste em seis tubos de vidro ou acrílico transparente, abertos em ambos os lados.

• Seis comprimidos não revestidos de Hidroclorotiazida (300mg);

Colocar um comprimido em cada um dos seis tubos da cesta utilizando água mantida a 37 ± 1 ºC como líquido de imersão. Após o intervalo de tempo especificado, cessar o movimento da cesta e observar o material em cada um dos tubos.

4- Resultados

|Hidroclorotiazida : determinação de peso |

| Comprimido |Massa |

|1 |0,3200 |

|2 |0,3140 |

|3 |0,3130 |

|4 |0,3140 |

|5 |0,3160 |

|6 |0,3150 |

|7 |0,3100 |

|8 |0,3130 |

|9 |0,3070 |

|10 |0,3150 |

|Massa Total |3,1370 |

|Média |0,3137 |

|Máximo |0,3294 |

|Mínimo |0,2980 |

Máximo = Média + 5% da média

Máximo = 0,3137 + 5 * 0,3137/100