DESENVOLVIMENTO E CARACTERIZAÇÃO DE COMPRIMIDOS DE CAPTOPRIL 25 Mg

1

UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE - UNESC

CURSO DE FARMÁCIA

MONIQUE UGIONI SACHET

DESENVOLVIMENTO E CARACTERIZAÇÃO DE COMPRIMIDOS DE

CAPTOPRIL 25 mg

CRICIÚMA, JUNHO DE 2009

2

UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE - UNESC

CURSO DE FARMÁCIA

MONIQUE UGIONI SACHET

DESENVOLVIMENTO E CARACTERIZAÇÃO DE COMPRIMIDOS DE

CAPTOPRIL 25 mg

Trabalho de conclusão de curso,

apresentado para a obtenção do grau de

graduação no Curso de Farmácia da Universidade

do Extremo Sul Catarinense, UNESC.

Orientador (a): Prof.a Msc Marilucia Rita Pereira

CRICIÚMA, JUNHO DE 2009.

3

Dedico este trabalho aos meus pais

Vanio Sachet e Denir Sachet,

responsável pela minha existência

e formação.

4

AGRADECIMENTOS

A Deus por eu estar aqui e por mais uma conquista em minha vida.

Aos meus pais Vanio e Denir, minhas irmãs Amanda e Eduarda e meu

namorado Lucas, por aguentar meus choros e meus dias de estresse.

As minhas amigas Gabriela, Nayara, Tamara, Laís, Julcema e Camila pela

ajuda demonstrada, pela dedicação nesses dias e pelos conselhos prestados nos

momentos de necessidades.

A amiga de laboratório Karol que contribui muito para este trabalho, pois

ajudou na parte prática e por muitas semanas encomodei.

A minha Orientadora Marilucia, pela dedicação, apoio e incentivos mostrados

para comigo e com meu trabalho.

Enfim obrigada a todos que contribuíram para a realização deste trabalho e

compreensão para comigo.

5

RESUMO

A hipertensão arterial representa um problema de saúde comum com conseqüências

generalizadas e se não for tratado de modo efetivo, resulta em um aumento da

probabilidade de trombose coronariana, acidentes vasculares cerebrais e insuficiência

renal. Basicamente, há dois tipos de tratamento para a hipertensão arterial: não

medicamentoso, com mudança do estilo de vida e, o medicamentoso, como por

exemplo, os anti-hipertensivos. O captopril é o fármaco inibidor da enzima conversora

de angiotensina (ECA), e é escolha para a hipertensão arterial. Os comprimidos podem

ser preparados por diferentes técnicas de produção, onde incluem o tratamento das

matérias-primas, que são as operações unitárias farmacêuticas e o processo de

compressão que pode ser realizado por compressão direta dos pós. O avanço dos

excipientes tecnológicos está proporcionando uma elevada compressibilidade à

formulação, facilitando a fabricação de comprimidos e assim, portanto, contribuindo

significativamente para a funcionalidade e a processabilidade das formulações

farmacêuticas, melhorando a estabilidade física e química dos comprimidos para serem

mais seguros e eficazes. O objetivo deste trabalho foi desenvolver comprimidos de

captopril, por compressão direta, visando obter características físicas adequadas. Para

o desenvolvimento proposto, foi utilizada a Fórmula 1 segundo SILVA & BAZZO (2005).

Várias formulações foram testadas, sendo que a Fórmula 4 mostrou boa propriedade de

fluxo e proporcionou comprimidos com adequado peso (0,150 g) , espessura (3,49 mm),

diâmetro (7,03 mm), dureza (5,25 Kgf), friabilidade (0,469% de perda de pó) e

desintegração (33 segundos). A formulação adotada neste estudo mostrou-se

satisfatório para o desenvolvimento de comprimidos de captopril pelo processo de

compressão direta.

Palavras-chave: compressão direta, captopril, excipientes.

6

LISTA DE ILUSTRAÇÕES

Figura 1: Estrutura química do captopril .....................................................................14

Figura 2: Modelo de moinhos de: a) facas; b) rolo e c) martelos ................................20

Figura 3: Tamises .......................................................................................................20

Figura 4: a) Misturador em Y; b) Misturador cônico duplo; c) Misturador em V ..........22

Figura 5: Etapas do processo de compressão em máquina de comprimir: (I)

alimentação; (II) compactação; (III) compressão; (IV) ejeção; (V) expulsão; (VI) pré -

alimentação.................................................................................................................26

Figura 6: a) Máquina excentrica e b) Ciclo de funcionamento ....................................27

Figura 7: a)