Desenvolvimento Farmacotecnico

Desenvolvimento farmacotécnico

História

A Revolução Tecnológica provocada pela informática obrigou principalmente as indústrias farmacêuticas a atualizarem e modernizarem seu parque industrial, devido aos sofisticados equipamentos analíticos extremamente sensíveis e exatos nos resultados, exigindo uma maior qualidade dos medicamentos, além de máquinas de fabricação e embalagem automáticas e de muito alta produtividade para que a indústria se mantivesse competitiva no mercado.

A importância do Desenvolvimento Farmacotécnico neste contexto aumentou, pois exigiu que os medicamentos tivessem mudanças radicais no desenvolvimento das formas farmacêuticas, a começar pelas novas regras de estudo de estabilidade e o surgimento dos medicamentos genéricos, onde são utilizadas legislações nacionais e cópias das legislações internacionais atuais para o desenvolvimento e comercialização de medicamentos.

O objetivo do curso é ensinar e atualizar estudantes, profissionais e pesquisadores uma metodologia atual a nível mundial exigida pela legislação, e que não dá margem a reprocessos ou rejeições devido a estudos de pré–formulação, desenho de fórmulas, testes em escala piloto, semi–industrial com processos qualificados, resultando em um produto validado que apresenta qualidade, segurança e eficácia.

http://www.oswaldocruz.br/next/detalhe_curso.asp?id_curso=411

Objetivo

O objetivo é de juntamente com a pesquisa radical e incremental, obter a criação de produtos similares e genéricos, bem como produtos com algum grau de diferenciação farmacotécnica. Aperfeiçoar os medicamentos já existentes no mercado, adaptando-os às conveniências e às necessidades do consumidor.

http://www.ache.com.br/Research/pesquisa-inovacao-farmacotecnico.aspx

Principais atividades que competem ao farmacêutico coordernador nesta área

- Coordenar a equipe nos testes piloto de bancada para ajuste de formulações;

- Coordenar a produção de testes piloto e escala industrial, para os estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência;

- Avaliar resultados analíticos e de perfil de dissolução dos testes piloto para a liberação dos produtos aos estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência;

- Participar ativamente na investigação de desvios de qualidade ocorridos diretamente com a formulação dos produtos, para a avaliação das mudanças cabíveis ao processo ou formulação;

- Conferir especificações de excipientes, ativos e materiais de embalagem utilizados nos produtos em desenvolvimento;

- Corrigir as ordens de produção de produtos em desenvolvimento que estejam prontos para serem lançados e de alterações relativas a manipulação e formulação;

- Acompanhar e avaliar a estabilidade acelerada e de longa duração de produtos em desenvolvimento, para registro do produto, realizando as devidas alterações conforme resultados não satisfatórios;

http://pfarma.com.br/forum/topic/8502-emprego-farmaceutico-coordenador-de-desenvolvimento-farmacotecnico-sao-jeronimo/

Definição

O alvo terapêutico de um fármaco depende de diversos fatores, como patologia, via de administração desejada, informações referentes à farmacocinética e farmacodinâmica do medicamento, obtidos na pesquisa básica, mas que são essenciais para o desenvolvimento.

A partir de características do fármaco e da forma farmacêutica, o formulador lista todos os excipientes possíveis para aquela formulação, iniciando-se assim o desenvolvimento do projeto. Juntamente com o start de desenvolvimento da formulação inicia-se o desenvolvimento da metodologia de análise, que deverá estar bem padronizada e validada antes do lançamento do produto.

Durante a fase de desenvolvimento farmacotécnico, o formulador realiza testes de bancada em escala piloto, testando todas