Controle de qualidade de injetáveis

1) Sobre controle de qualidade de injetáveis, sabe-se:

1. LAL é um teste quantitativo.
2. A presença de pirogênios só é detectada no teste in vivo.
3. Na avaliação de partículas 100% do lote é inspecionado.
4.  Não se pode detectar uma contaminação microbiana pela análise das membranas filtrantes.
5. Ampolas submetidas ao testes de estanquicidade são reutilizáveis.

2)        Qual o somatório das alternativas corretas:      (         )

(02) As propriedades reológicas dos comprimidos tem muita influencia na atividade terapêutica dos mesmos;

(03) O fator de Hausner define a facilidade ou não de um material ser compressível;

(04) A redução do tamanho de partículas de uma substancia sólida é usada para aumentar a velocidade de dissolução de um fármaco e consequentemente ampliar a absorção de um fármaco;

(08) O desenvolvimento de uma forma farmacêutica engloba várias etapas, entre elas, estudos de pré-formulação e formulação propriamente ditos, os quais consistem na caracterização física, química, físico-química e biológica de todas as matérias-rimas;

3)        Dentre os controles de qualidade possíveis de serem realizados em comprimidos podemos citar como os principais, exceto:

a)        Peso médio;

b) Diâmetro;

c) Dureza;

d) Teor;

e) Dissolução

4) Com relação a forma farmacêutica xarope, assinale a alternativa correta:

1. Xarope com alta concentração de sacarose não necessita da adição de um conservante.

b) Para a técnica de produção do xarope é imprescindível o uso do calor.

c) Diabéticos não podem ingerir tal forma farmacêutica.

d) Assim como as suspensões os xaropes não devem ser filtrados antes do ênfase.

e) Pode-se aumentar a viscosidade do xarope ao se aumentar a concentração do PA.

5) Faça o somatório das alternativas verdadeiras (      ):

(02) O gel a base de natrosol é feito sob aquecimento do polímero disperso em água desmineralizada.

(03) É recomendável na preparação de um gel, quando o principio ativo é um ácido, incorporá-lo em um gel de carbopol;

(04) O EDTA e o mtabissulfito de sódio, usado na preparação do creme de cetoconazol, possui ação quelante e antioxidante, respectivamente;

(08) Os cremes são definidos como emulsões líquidas viscosas de aspecto semi-sólida do tipo óleo em água ou água em óleo;

(16) As formas farmacêutica semi-sólidas, devido a sua própria natureza, possuem um baixo risco de contaminação biológico;

6) Foi requisitado ao departamento de pesquisa e desenvolvimento um comprimido com as seguintes características: peso médio 650mg; teor 500mg e liberação convencional; Levando em consideração a relação de matérias primas abaixo relacionadas, proponha um método e um estudo qualiquantitativo para a produção desse medicamento:

1. Croscarmelose;
2. Amido;
3. PVP;
4. Estearato de magnésio;
5. Talco;
6. CMC
7. Lactose;
8. Celulose microcristalina;
9. EDTA;
10. Aerosil

7) Comente sobe o processo de solicitação de registro de medicamentos segundo a legislação vigente.

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