O Registro Histórico Do Produto Para Saúde

	REGISTRO HISTÓRICO DE PRODUTO	Código FOR-IMP-XXX Versão XX
Descrição

Código	Nota Fiscal de Entrada Nº.	Lote	Data de Fabricação do produto	Data de validade do produto

INFORMAÇÕES GERAIS

• Antes de iniciar o processo, leia atentamente as instruções de cada etapa e certifique-se que todos os materiais necessários para iniciar o processo estão disponíveis.
• Em todas as etapas, identifique os equipamentos, materiais e recipientes.
• Siga atentamente as normas de segurança da área e Pops do setor.
• Qualquer alteração durante o processo deve ser justificada no campo de observações.
• Anexe as etiquetas de identificação e limpeza no verso da página correspondente.
• Todos os campos do Registro Histórico do Produto devem ser preenchidos à caneta de cor azul, excetos os campos preenchidos pelo controle em processo que usarão caneta de cor preta.
• Em caso de erro, passe um traço horizontal, viste e date. Não use borracha, corretivo e não rasure.
• Nos campos que não forem preenchidos ou completamente utilizados, deve-se passar um traço na diagonal, inutilizando os mesmos.
• Em caso de detecção de desvios, abra um Relatório de Ocorrência-RO conforme procedimento POP SGQ XXX - Gerenciamento de Desvios.
• Anexe o Certificado de Análise-COA do fabricante do produto no RHP.

SEPARAÇÃO E RECEBIMENTO DE MATERIAIS DE EMBALAGEM

Realize a separação dos materiais conforme POP XXX.

Separe os materiais e identifique-os corretamente.

Envie os materiais para o setor de Embalagem dos produtos importados. Data entrega dos materiais: ___/___/___  Hora: ____:____  Entregue por: _______________

Receba os materiais no setor de embalagem, confira e assine o FOR XXX - "Formulário Baixa estoque", anexe-o no RHP. Data de recebimento dos materiais: ___/___/___   Hora: ____:____    Recebido por: _______________   Código Material Quantidade Lote     Data Fim da Conferência: ___/___/___ Hora Fim: ____:____ Conferente: ________________

EMBALAGEM FINAL
Realize o processo de embalagem final, conforme POP XXX
Confira se as informações contidas nos materiais de rotulagem que serão utilizados no processo estão corretas. (Nome do produto, apresentação, validade, nome do Responsável técnico, registro no MS.). Data da conferência: ____/____/____ Hora: ______:______ Responsável: ____________________
Após a conferência, retire uma amostra da etiqueta utilizada no processo de embalagem final e anexe no verso desta página. Assine e date.
Data liberação para início do processo: ____/____/_____ Hora: ____:____ Responsável: _________________
Data início: ____/____/_____    Hora início: ____:____ Responsável: ____________________ Colaboradores atuantes no processo: Nome: _______________________________            Nome: __________________________________
AMOSTRAGEM PARA REFERÊNCIA FUTRURA
Retire XXX unidades do produto para retém e encaminhe para a Controle de Qualidade, conforme POP XXX. Amostra Quantidade Data Hora Referência Futura       Retirado por (CQ): ____________________
Após a devida palletização, o pallet deve ser envolvido com filme de PVC de forma que se mantenham visíveis as identificações que contém as informações do produto em todas as faces.
Confira a quantidade total do lote, se as caixas estão empilhadas corretamente, se as etiquetas de identificações das caixas estão de fácil visualização, se o pallet está envolvido com filme PVC. Data: ____/____/_____ Hora: ____:____ Responsável: _________________
Término do processo da embalagem final	Data: ____/____/____ Hora: ____: ____ Responsável: _____________________