Relatório de Controle de Qualidade

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CENTRO UNIVERSITÁRIO ESTÁCIO DE SANTA CATARINA

 
CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS

CURSO FARMÁCIA

ACADÊMICAS: Andreza Fraeberg; Caroline B. M. Munhoz; Emanuela Fonseca; Luana Correa; Priscila Mendes Rossi e Rafaela Schilickman.

SÃO JOSÉ, 2018

Aula Prática 2 – Análise de formas farmacêuticas líquidas.

1. Introdução

A quantificação de uma substancia farmacêutica é realizada através de procedimentos descritos em monografias oficiais. Dentre as metodologias, o doseamento é uma importante etapa do controle de qualidade de medicamentos, utilizado para determinar o teor de uma substância, verificando se esta cumpre com as especificações a ela conferidas. (MAIA, 2009)

As formas farmacêuticas líquidas, ou “gotas”, são de difícil produção devido à uniformização da dose, sendo que há variações quanto à densidade e viscosidade do líquido e também do dispositivo dosador, o conta-gotas. A viscosidade é a resistência de um líquido ao escoamento sendo considerada pela dificuldade de um líquido fluir. A padronização do conta-gotas é um procedimento determinante para a produção e administração de formas farmacêuticas líquidas, sendo de suma importância para a qualidade do processo. (FELTRIN, 2010). O teste de gotejamento é destinado a determinar a quantidade de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota de medicamentos em formas farmacêuticas líquidas que são acondicionadas em frascos com dispositivo dosador integrado. (FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 2010).
        O pH é utilizado para a verificação da acidez ou da alcalinidade de uma solução, através da presença de íons hidrogênio (H+). (FARMACOPÉIA BRASILEIRA, 2010). O pH é uma das principais alterações físico-químicas observadas nos fármacos, sendo que se o valor de pH variar e se distanciando do ideal, o fármaco pode sofrer problemas de instabilidade. Tratando-se de soluções, as alterações de pH podem modificar a absorção, distribuição e estabilidade do fármaco, tornando-o impróprio para o consumo. (FELTRIN, 2010).

1. Materiais e Métodos

AMOSTRA: Cloridrato de Metoclopramida gotas

FABRICANTE: Mariol

LOTE: 160259A

VALIDADE: 30/03/2018

• Aspecto (cor, limpidez, odor).

        Solução incolor a levemente amarelada, límpida, isenta de partículas estranhas.

Resultado: Aprovado!

• Determinação de volume

• Retirar rótulos que possam sofrer danos durante o teste.

• Pesar, individualmente, cada recipiente com as respectivas tampas.

Peso total: 17,689 g

• Remover os conteúdos e reservar para a determinação da densidade de massa.
• Lavar os recipientes e as tampas com água e, em seguida, com etanol.
• Secar em estufa a 105 ºC, por uma hora, ou em temperatura compatível com o material do recipiente, até peso constante.
• Esfriar à temperatura ambiente, recolocar as tampas e pesar novamente.

Peso vazio: 7,076g

• A diferença entre as duas pesagens representa o peso do conteúdo.

Peso total - peso vazio = 10,613 g

• Calcular o volume a partir da densidade.

Peso total - peso vazio = 10,613 g

                    1,02 = 10,613 / x

                       X= 10,40mL

Resultado: Aprovado.

• Determinação da Densidade

• Determinar a massa do picnômetro com água destilada.
• Transferir a amostra para o picnômetro, remover o excesso da substância com papel e pesar.
• Obter o peso da amostra através da diferença de massa do picnômetro cheio e vazio.

picnômetro seco -  picnômetro com água = 11.159 - 15.849 = 4,69 g

picnômetro com amostra - picnômetro seco = 15.979 – 11.159 = 4,82 g