Apendice

APÊNDICE C

TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

(responsáveis por menores de idade)

“RELAÇÃO ENTRE AS RESPOSTAS AO TESTE SSW E O DESEMPENHO DE LEITURA EM PACIENTES COM TRANSTORNO DE LEITURA E ESCRITA”

      O seu filho está sendo convidado a participar do projeto de pesquisa acima citado. Este documento contém todas as informações necessárias sobre a pesquisa que pretendemos realizar. A colaboração do seu filho neste estudo será de muita importância para nós, mas caso o mesmo não aceite ou desista de participar a qualquer momento da pesquisa, isso não causará nenhum prejuízo a ele ou a você como responsável.

      Este estudo tem como objetivo relacionar as respostas ao teste SSW (processamento auditivo) com o desempenho em leitura oral em crianças com transtornos na leitura e escrita, em atendimento na clínica de Fonoaudiologia da Unama. As dificuldades com leitura oral, como alteração no ritmo, na entonação, na acentuação de algumas palavras e na obediência à pontuação pode sofrer influência de desordens no processamento auditivo. Por isso, esta pesquisa fará uma análise das respostas que as crianças tiverem em um teste do processamento (SSW) com as dificuldades observadas na realização da leitura oral.  

      A coleta para a pesquisa será realizada nas dependências da CLIFA, em uma sala de Audiologia e na sala de avaliação da linguagem, em dias e horários agendados com as supervisoras responsáveis e com você. Farão parte da pesquisa um total de 10 crianças, de ambos os sexos, com variação de idade entre 9 e 12 anos, que obedeçam aos seguintes critérios de inclusão: apresentarem limiares auditivos compatíveis com a normalidade; apresentarem diagnóstico fonoaudiológico de transtorno de leitura e escrita; apresentarem, em inspeção otoscópica (meatoscopia), nenhuma evidência de alteração; apresentarem timpanometria tipo A, obtida através do exame de imitanciometria; apresentarem índice de reconhecimento de fala igual ou superior a 88%.; que queiram participar do estudo, assinando o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido.

      A coleta dos dados será realizada em três etapas: a) avaliações audiológicas: as crianças serão submetidas a uma bateria de avaliação audiológica, composta por: meatoscopia, timpanometria, audiometria tonal, vocal e triagem de processamento auditivo. Mesmo sendo avaliações com cuidados específicos, as mesmas não causam qualquer dano à criança; são necessárias para que seja aplicado, por fim, o teste SSW; b) teste do SSW: as crianças serão colocadas na cabine com um fone, e neste, elas irão escutar 160 palavras que uma pesquisadora falará, também em um fone com microfone, de fora da cabine. As palavras serão dadas de quatro em quatro, e após ouvir cada sequência, a criança será solicitada a repetir a sequência como ouviu. As respostas serão anotadas em um protocolo e analisadas posteriormente; c) avaliação de leitura oral: nesta fase, as crianças  serão submetidas à uma avaliação da leitura oral de um texto, que será gravado pelas pesquisadoras. Esta gravação será necessária para facilitar a análise das características da leitura e comparar com os resultados do teste SSW.

Riscos da pesquisa: os riscos previstos para este tipo de pesquisa são a quebra da confidencialidade por parte do pesquisador. Todavia, serão tomados todos os cuidados possíveis para que isto não ocorra. Os protocolos de aplicação do teste SSW e de leitura serão identificados com letras do alfabeto, não havendo identificação das crianças. Tanto o protocolo quanto os termos de consentimento e assentimento livre e esclarecido serão incinerados após 5 anos. Outro risco provável seria a criança ter medo de ficar sozinha na cabine acústica. Para que isso não aconteça, o pai ou responsável poderá entrar junto com a criança.

Benefícios da pesquisa: os testes não são invasivos e nem prejudiciais e objetivam relacionar as respostas do teste SSW ao desempenho de leitura, sendo desta forma, um benefício para as crianças, pais, e para os profissionais fonoaudiólogos. Os resultados desta pesquisa serão importantes para demonstrar um perfil de SSW nesta população, o que poderá favorecer a diminuição do tempo de terapia e esclarecer medidas terapêuticas mais eficazes. Orientações aos pais também poderão ser realizadas, como ajuda na terapia fonoaudiológica, além de incentivar a realização deste exame como rotina na inserção dos pacientes na CLIFA.

Esteja ciente que:

- A participação do seu filho nesta pesquisa não é obrigatória, a mesma deverá ser voluntária e ele receberá esclarecimento sobre o estudo, seus objetivos e métodos.

- Seu filho também deverá consentir a realização da pesquisa, através do Termo de Assentimento, documento que contem as informações sobre todos os procedimentos;

- Todos os dados serão mantidos em sigilo, não havendo a identificação do seu filho nos roteiros de avaliação. No entanto, os dados e os resultados poderão ser utilizados para divulgação em publicações e encontros científicos, com o cuidado de manter a confidencialidade das crianças e de seus responsáveis;

- A participação neste projeto não lhe causará qualquer gasto com relação às avaliações realizadas e à orientação recebida após a coleta;

- Caso ocorra algum gasto na colaboração desta pesquisa, você receberá integral ressarcimento por parte das pesquisadoras;

- Você receberá indenização, caso ocorra qualquer dano em consequência da participação nesta pesquisa;

- Você terá a liberdade de desistir ou de interromper a colaboração neste estudo no momento em que desejar, sem necessidade de qualquer explicação;