Boas Práticas de fabricação

SOCIEDADE EDUCACIONAL DE ITAPIRANGA – SEI

FACULDADE DE ITAPIRANGA – FAI

CURSO: ADMINISTRAÇÃO DE EMPRESAS

DISCIPLINA: GESTÃO DA QUALIDADE

PROFESSOR: GIOVANI JOSÉ TEIXEIRA

PERÍODO: 4° SEMESTRE

NOME COMPLETO DO(S) ACADÊMICO(S)

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF)

GOOD MANUFACTURING PRATICES (GMP)

Itapiranga, SC

Setembro, 2014

Sumário

1.INTRODUÇÃO        

2.O QUE É BPF(GMP)?        

3.HISTÓRIA DA BPF/GMP        

4.VANTAGENS E DESVANTAGENS DA ADOÇÃO DO SISTEMA BPF/GMP        

5.LEGISLAÇÃO        

5.1 LEGISLAÇÃO GERAL        

5.2 LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA        

5.2.1 Água Mineral Natural e Água Natural:        

5.2.2 Amendoins Processados e Derivados:        

5.2.3 Frutas e ou Hortaliças em Conserva:        

5.2.4 Gelados Comestíveis:        

5.2.5 Palmito em Conserva:        

5.2.6 Sal Destinado ao Consumo Humano:        

6.MICRO-ORGANISMOS E AS BPF        

6.1 O QUE SÃO MICRO-ORGANISMOS?        

6.2 CLASSIFICAÇÃO DOS MICROORGANISMOS: NO HOMEM        

6.3 CLASSIFICAÇÃO DOS MICROORGANISMOS: NOS ALIMENTOS        

6.4 CONDIÇÕES PARA A MULTIPLICAÇÃO DOS MICROORGANISMOS        

7.MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF).        

7.1 HIGIENE PESSOAL        

7.2 UNIFORMES E ACESSÓRIOS        

7.3 HÁBITOS COMPORTAMENTAIS        

7.4 HIGIENE AMBIENTAL        

7.5 EDIFICAÇÕES        

7.6 INSTALAÇÕES SANITÁRIAS        

7.7 SERVIÇOS GERAIS        

7.8 HIGIENE OPERACIONAL        

7.9 GERAL        

7.10 RECEPÇÃO        

7.11 ARMAZENAMENTO DE MATÉRIA-PRIMA, INSUMOS E EMBALAGENS        

7.12 PROCESSO        

7.13 EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS        

7.14 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DE PRODUTO ACABADO        

7.15 MANUTENÇÃO        

CONCLUSÃO        

Bibliografia        

1.INTRODUÇÃO

        

Nos dias de hoje fala-se cada vez mais sobre BPF (Boas Práticas de Fabricação; no inglês GMP, Good Manufacturing Pratices), nesta pesquisa busca-se entender melhor o significado desse termo, história e abrangência, além de entender por que é tão importante implantar e manter as Boas Práticas de Fabricação (BPF) nas organizações, algumas áreas são obrigadas a implementar esse sistema devido às suas atividades, principalmente atividades que são relacionadas com a alimentação e saúde humana.

As áreas de alimentação e fármacos são fundamentais para as pessoas o processo produtivo desses produtos foi evoluindo buscando cada vez mais a qualidade, mas mesmo essa evolução ainda eram encontradas muitas falhas, problemas e contaminação que além de prejudicarem a empresa ainda ponha em risco a vida dos consumidores.

Percebeu-se a necessidade de melhorar toda a cadeia produtiva, foram então criadas práticas voltadas para garantir que o produto final seja o melhor possível, as BPF (Boas Práticas de Fabricação). Como o próprio nome diz são práticas que buscam a melhor forma para produzir, envolvendo menos riscos, mais segurança, mais higiene, menos custos e retrabalho, entre outros.

O sistema de BPF é certificado no Brasil pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

2.O QUE É BPF(GMP)?

        Boas Práticas de Fabricação (BPF) ou Good Manufacturing Practices (GMP) é uma ferramenta composta por um conjunto de normas e procedimentos que devem ser adotados pelas indústrias alimentícias e de fármacos com objetivo de padronizar e definir métodos de Controle de Qualidade, estrutura física, fabricação, embalagens, armazenamento, distribuição, máquinas e sua manutenção, entre outros; a fim de garantir a qualidade sanitária, conformidade dos produtos dessa categoria com as suas especificações técnicas, buscando oferecer ao consumidor produtos seguros, eficazes, confiáveis e com boa apresentação.

3.HISTÓRIA DA BPF/GMP

        A atual Food and Drugs Administration (FDA), criada em 1820 nos Estados Unidos, FDA é o órgão responsável pelo sistema de vigilância sanitária no país, por inspeções em fábricas, pela aprovação de novos fármacos, além de ser responsável por publicar estudos nas áreas de controle de novas drogas e desenvolvimento de fármacos para consumo humano e animal.

Em 1964 o órgão norte-americano analisou 169 produtos farmacêuticos de 127 fabricantes e das amostras analisadas 19,5% estavam com problema de contaminação microbiológica, além desse alto grau de contaminação, esses produtos ainda havia presença de micro-organismos patogênicos (que prejudicam a saúde). As BPF foram desenvolvidas para evitar contaminações, erros e confusões que possam tornar os produtos inadequados para o uso.