Dipirona Sodica

SOBRAL – CE

2013

1 INTRODUÇÃO

A Dipirona Sódica pertence ao grupo dos Derivados Pirazolônicos, esse grupo também inclui a fenilbutazona, a oxifembutazona, a aminopirina, etc. Esses fármacos foram completamente retirados de circulação, devido a sua alta capacidade de causar agranulocitose irreversível em quem os utilizasse. A Dipirona foi reintroduzida há mais ou menos dez anos, pois testes demonstraram que ela seria mais segura até do que o ácido acetilsalicílico (GROSSER; SMYTH; FITZGERALD, 2012).

Figura 1 – Estrutura da Dipirona Sódica. Fonte: (PEREIRA et al., 2002).

A Dipirona (ácido 1-fenil-2,3-dimetil-5-pirazolona-4-metilaminometanossulfônico) é o análgésico mais comercializado no Brasil, principalmente na forma sódica e em várias formas farmacêuticas (solução oral, injetável, supositórios e comprimidos) (PEREIRA et al., 2002).

No presente trabalho, iremos abordar os testes fisíco-químicos, microbiológicos e todos os ensaios realizados para a aprovação dos comprimidos de dipirona, que são, de acordo com a Farmacopéia Brasileira (2010, p.40) “[...] forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas”.

SOBRAL – CE

2013

1 INTRODUÇÃO

A Dipirona Sódica pertence ao grupo dos Derivados Pirazolônicos, esse grupo também inclui a fenilbutazona, a oxifembutazona, a aminopirina, etc. Esses fármacos foram completamente retirados de circulação, devido a sua alta capacidade de causar agranulocitose irreversível em quem os utilizasse. A Dipirona foi reintroduzida há mais ou menos dez anos, pois testes demonstraram que ela seria mais segura até do que o ácido acetilsalicílico (GROSSER; SMYTH; FITZGERALD, 2012).

Figura 1 – Estrutura da Dipirona Sódica. Fonte: (PEREIRA et al., 2002).

A Dipirona (ácido 1-fenil-2,3-dimetil-5-pirazolona-4-metilaminometanossulfônico) é o análgésico mais comercializado no Brasil, principalmente na forma sódica e em várias formas farmacêuticas (solução oral, injetável, supositórios e comprimidos) (PEREIRA et al., 2002).

No presente trabalho, iremos abordar os testes fisíco-químicos, microbiológicos e todos os ensaios realizados para a aprovação dos comprimidos de dipirona, que são, de acordo com a Farmacopéia Brasileira (2010, p.40) “[...] forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas”.

SOBRAL – CE

2013

1 INTRODUÇÃO

A Dipirona Sódica pertence ao grupo dos Derivados Pirazolônicos, esse grupo também inclui a fenilbutazona, a oxifembutazona, a aminopirina, etc. Esses fármacos foram completamente retirados de circulação, devido a sua alta capacidade de causar agranulocitose irreversível em quem os utilizasse.