FORMAS FARMACEUTICAS

8) Quais são os procedimentos necessários em relação ao preparo da amostra para a realização da contagem microbiana para diferentes formas

farmacêuticas?

R.: - Formas líquidas: 10 mL + 90 mL do diluente

- Formas sólidas: pulverizar a amostra – 10 g + diluente

q.s.p. 100 mL (+10 mL Tween 20).

- Formas pastosas (pomadas e cremes): alíquota + óleo

mineral + Tween 20 + 5 mL do diluente + diluente q.s.p.

1:10.

- Forma de aerosol: pesar a amostra por diferença.

9) Qual a importância de se realizar a inativação do conservante da amostra para testes de contagem microbiológica? Cite as principais formas de inativação.

R.:

10) Por que deve ser feito a diluição seriada das amostras? Quais são os principais diluentes e a principal característica que eles devem possuir?

11) Relacionar a forma farmacêutica com a técnica adotada para diluição na contagem microbiana.

12) Como confirmar a adequação dos métodos de contagem?

13) Quais são os procedimentos de ensaio para a pesquisa de patógenos?

14) Em que consiste o ‘’desafio microbiológico (challenge test)’’, que avalia o sistema conservante?

15) O que estabelece a Resolução n° 481, de 23 de setembro de 1999?

Quais sãoos produtos farmacêuticos que utilizam este método para contagem microbiana?

R.: A técnica de membrana filtrante é um método rápido e preciso para isolamento e identificação de colônias de bactérias. Esta técnica é recomendada pelo Standart of Methods for the Examination of Water and Wasterwater, referência internacional em análises em águas.Antes de começar as análises, esterilize a capela com álcool 70% e ligue a lâmpada germicida por 10 minutos.

Etapas: 1 – Com auxílio de bomba a vácuo, filtrar 100 mL de amostra através de uma membrana filtrante de 47 m de diâmetro e 0,45 µm de porosidade estéril, utilizando equipamento de filtração fornecido pela KITLABOR;

2 – Remover assepticamente a membrana do equipamento de filtração, com auxílio de uma pinça e colocá-la sobre a superfície da placa contendo o Agar desejado. Obs: antes de usar a pinça, esteriliza-la flambando na chama.

3 – Incubar a placa a ser analisada invertendo-a. Observações: Antes do início de trabalho, o funil deve estar auto clavado; Rinsar (limpar) o funil de filtração com 20 a 30 ml de água destilada após a troca de amostra a ser filtrada