Análise do uso de medicamentos off-label em uma unidade de terapia intensiva pediátrica

Análise do uso de medicamentos off-label em uma unidade de terapia intensiva pediátrica. Autor: Vanessa Lima de Santana. São Cristóvão, 2015.

Estima-se que cerca de 25% de todos os eventos adversos relacionados aos medicamentos são causados por erros de medicação e muitos desses são considerados preveníveis. Em crianças, erros de medicação ocorrem com frequência, afetando de 5% a 10% de todos os pacientes pediátricos. Além disso, atualmente cerca de 70% dos medicamentos fornecidos para crianças e 93% dos medicamentos dados aos recém-nascidos, criticamente doentes, permanecem sem licença ou são usados como off-label. Compreender os efeitos dos medicamentos em pacientes pediátricos é uma meta importante. No entanto, isto deve ser feito sem comprometer o bem-estar dos pacientes pediátricos que participam em ensaios clínicos. Assim o objetivo do presente estudo é avaliar a prescrição de medicamentos off-label em pacientes pediátricos de uma unidade de terapia intensiva (UTI) de um hospital do Estado de Sergipe. Para tal, será realizado um estudo prospectivo e transversal no Hospital e Maternidade Santa Isabel (HSI) localizado na Região Centro-Norte de Aracaju- SE, de março de 2016 a fevereiro de 2018. A metodologia será dividida em duas etapas. Na primeira etapa será realizada uma revisão sistemática da literatura, a fim de analisar a qualidade de estudos que avaliam o uso de medicamentos off-label em pacientes pediátricos em âmbito nacional e internacional. Na segunda etapa será avaliado a influência do uso de medicamentos off-label nos desfechos clínicos dos pacientes pediátricos de uma UTI. Serão incluídos no estudo pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva pediátrica, que permaneçam no mínimo 48 horas hospitalizados, e que tenham de um mês a 12 anos de idade. As informações dos pacientes serão coletadas a partir de prescrições médicas, ficha de evolução clínica, guias de transferências de outros hospitais, resultados de exames laboratoriais. O uso off-label dos medicamentos será determinada por meio da análise do rótulo e bula do medicamento bem como autorização do órgão regulatório de medicamentos do país (ANVISA), avaliando se existem bases científicas adequadas para o modo como o medicamento está sendo utilizado. Os desfechos clínicos analisados neste estudo são o tempo de internação, readmissão e óbito.

Palavras-chave: Off-label, pediatria, farmacêutico, desfechos clínicos.

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