CONTROLE DE QUALIDADE EM PRODUTOS FARMACÊUTICOS

CONTROLE DE QUALIDADE EM PRODUTOS FARMACEUTICOS

1- Para se ter uma boa qualidade de produtos e serviços devem atender algumas condições, cite essas condições?

-Estar em conformidade com as especificações (cumprir com o que está escrito).

-Possuir um valor compensador (quando o produto é caro mais compensa o valor pela qualidade que o produto possui).

-Estar adequado para o uso (produto é capaz de superar o que foi prometido).

-Ser atrativo e possuir preço comparativo;

2- Cite três formas de se implementar um programa de qualidade?

-É necessário que a organização submeta as suas atividades em um processo de padronização.

-Está padronização tem que fazer com que todos os produtos estejam com o mesmo padrão de qualidade, e que satisfaça o cliente mesmo ter sido executado por outro funcionário.

- É necessário que cada etapa de construção do produto ou serviço oferecido ao cliente seja padronizado.

3- Conceitue qualidade e cite 5 fatores que definem e conceituam a qualidade?

Um estado dinâmico associado a produtos e serviços que atendem ou excedem as expectativas.

- grau de excelência

- consumidores satisfeitos

- conformidade com requerimentos

- adequação ao uso

- inexistência de defeitos, imperfeiçoes e contaminação.

4- Conceitue Gestão da qualidade e sistema de gestão?

Gestão da qualidade: qualquer atividade coordenada para dirigir e controlar uma organização no sentido de possibilitar a melhoria de produtos ou serviços.

Sistema de gestão: estrutura organizacional criada para gerir e garantir a qualidade, os recurosnecessarios, os procedimentos operacionais e as responsabilidades estabelecidas.

5- Cite 3 exemplos da qualidade total Segundo Edwards Deming, Joseph M Juran e Philip B Crosby, 3 de cada um?

EDWARD: verificar se o produto foi produzido de acordo com planejado, disponibilizar o produto, analizar como o produto foi recebido pelo mercado.

JOSEPH: Determinar quem são os clientes, identificar as necessidade dos clientes, transpor os planos para os níveis operacionais.

PHILIP: Identificar onde os atuais e potenciais problemas existem, formar equipes interdepartamentais de qualidade, estabelecer um programa de defeito zero.

6- Conceitue administração por processos?

É uma forma de gerenciar as organizações baseadas em planejamento estratégico, visão sistêmica e estruturação por processos. Processo ações para alcançar um objetivo.

7- Diferencie os processos de procedimentos e, cite 2 diferenças?

Processo: são ações com finalidade de alcançar objetivos e passam por várias áreas da organização.

Diferença: gerenciado e operado; dinâmico.

Procedimento: são apenas instruções para alguém seguir e realizar um trabalho, são descontinuo tem fases que podem iniciar ou parar conforme conveniente.

Diferença: implementado; estáticos.

8- O que deve conter na descrição de processos?

Deve conter: objetivos, indicadores de desempenho, o gerente do processo, entradas e saídas, fatores de sucesso.

9- Conceitue processo de gerenciamento de negócios?

É o que cria a visão, a missão e a macro estratégia da organização (saídas)

10- Conceitue processo de acompanhamento de mercado?

São processo que elabora as políticas de marketing e procura entender as necessidades atuais e futuras dos clientes.

11- Conceitue processo de gerenciamento de recursos?

É o que mantem os recursos humanos, financeiros e físicos necessários para atingir os objetivos organizacionais.

12- Conceitue série Iso 9000:2000?

Conjunto de normas criadas pela ISO e homologada pela ABNT, que estabelecem requisitos mínimos para um sistema de gestão que garanta a qualidade dos produtos e serviços da organização.

13- Cite 5 Principiosda Isso 9000:2000?

Foco no cliente;

Melhoria continua;

Liderança;

Abordagem do processo;

Envolvimento de pessoas.

14- A empresa que atende as exigências da isso 9000:2000, deve ter ?

-Avaliar as necessidades e expectativas dos consumidores e outras partes interessadas;

-estabelecer políticas, objetivos e um ambiente de trabalho capaz de motivar a organização e satisfazer suas necessidades.

-perseguir a melhoria continua do sistema através da avaliação objetiva de sua performance.

15- Cite 3 diferenças de qualidade total de iso 9000:2000? Duvidas!!!!!!

Baseada no cliente

Obsessão com qualidade

Trabalho em equipe.

16- Conceitue diagnóstico organizacional, capacitação e conscientização?

Diagnostico organizacional: elaboração de plano estratégico da organização

Capacitação: inicia-se com a conscientização da cúpula estratégica, sem o mesmo não há implementação do novo sistema de gestão.

Conscientização: do corpo gerencial e dos multiplicadores, farão a conscientização dos empregados pelo implementação do novo sistema de gestão.

17- Cite 5 passos para implementar um