O Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos

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Roteiros

Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos

REGRAS BÁSICAS DE SEGURANÇA NO LABORATÓRIO:

1. Durante a aula prática, mantenha sempre a atenção ao roteiro, tendo-o sempre próximo a você. Pode ser efetuada uma marcação com caneta sob cada item realizado do experimento, de forma a não se perder durante a execução;
2. Leia sempre o roteiro antes de iniciar a prática e mesmo antes das explicações do professor;
3. Observe a localização do material e dos equipamentos de emergência (chuveiro, lava- olhos etc.);
4. Não abra qualquer recipiente antes de reconhecer o seu conteúdo pelo rótulo;
5. Não pipete líquidos diretamente com a boca; use pipetas adequadas;
6. Não tente identificar um produto químico pelo odor e nem pelo sabor;
7. Não deixe de utilizar os equipamentos de proteção;
8. Não adicione água aos ácidos, mas sim os ácidos à água;
9. Não trabalhe de sandálias, chinelos ou sapatos abertos e de salto no laboratório;
10. Sempre identifique o conteúdo presente nos frascos ou tubos utilizados no experimento com caneta para vidros. Isso facilita o seu descarte adequado por parte dos responsáveis pelo laboratório;
11. Mantenha os solventes em recipientes adequados e devidamente tampados, bem como os materiais inflamáveis longe de fontes de calor (bico de Bunsen);
12. Utilize a capela sempre que manipular reagentes ou solventes que liberem vapores;
13. Conheça as propriedades tóxicas das substâncias químicas antes de empregá-las pela primeira vez no laboratório; caso tenha dúvidas, consulte o professor ou o técnico a respeito;
14. Se tiver cabelos longos, deixe-os presos ao realizar qualquer experiência no laboratório; não se alimente e nem ingira líquidos nos laboratórios.

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Disciplina: Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos Laboratório: Multidisciplinar Título da Aula: Ensaios de identificação de matérias-primas

AULA 1

OBJETIVO:

Utilizar métodos baseados em reações químicas para identificação de excipiente e substância ativa em matérias-primas.

PROCEDIMENTO:

1. IDENTIFICAÇÃO DE LACTOSE EM MATÉRIA-PRIMA

Junte 5 mL de hidróxido de sódio SR (6,5%) a 5 mL de solução saturada quente de lactose e aqueça ligeiramente: o líquido torna-se amarelo e depois marrom-avermelhado. Adicione 3 gotas de sulfato cúprico SR (12,5%): produz-se um precipitado vermelho.

OBS.: cuidado na condução do aquecimento, pois podem ocorrer projeções.

1. IDENTIFICAÇÃO DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO (AAS) EM MATÉRIA-PRIMA

MÉTODO A

Ferva 0,1 g de AAS com 5 mL de água destilada por 5 minutos em béquer tampado com vidro de relógio, resfrie e adicione 2 gotas de cloreto férrico a 9%: uma cor violeta é produzida (devido à formação de ácido salicílico).

MÉTODO B

Ferva 0,5 g de AAS com 10 mL de NaOH a 6,5% por 5 minutos, adicione 10 mL de ácido sulfúrico diluído (a 10%): um odor de ácido acético é perceptível e um precipitado é produzido (ácido salicílico). Filtre o precipitado, adicione ao filtrado 3 mL de etanol e 3 mL de ácido sulfúrico concentrado (com cuidado, em capela) e aqueça (chapa de aquecimento na capela): um odor de acetato de etila é perceptível.

REFERÊNCIAS

1. BRASIL. ANVISA. Farmacopeia Brasileira. Insumos farmacêuticos e especialidades.

6. ed. v. II. Brasília, 2019.

2. GIL, E. S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. 3. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2010.

Materiais necessários	Quantidade (por grupo)
Lactose (solução saturada quente)	Aproximadamente, 1 g a cada 5 mL. Quantidade total a ser definida em função do número de grupos.
Ácido acetilsalicílico	0,6 g
Hidróxido de sódio S.R. (6,5%)	1 frasco
Sulfato cúprico S.R. (12,5%)	1 frasco
Cloreto férrico S.R. (9,0%)	1 frasco
Ácido sulfúrico S.R. (10%)	1 frasco
Ácido sulfúrico p.a.	1 frasco por turma (capela)
Etanol p.a.	3 mL
Béquer de 100 mL	3 unidades
Bico de Bunsen	1 unidade
Tela de amianto	1 unidade
Gás	**
Pipeta graduada de 5 mL	4 unidades
Pipeta graduada de 10 mL	2 unidades
Vidro de relógio	1 unidade
Funil de vidro	1 unidade
Espátula	1 unidade
Papel para pesagem	2 unidades
Papel de filtro	1 unidade
Pipeta graduada de 5 mL	1 unidade
Pipeta graduada de 10 mL	1 unidade
Pipeta Pasteur	3 unidades
Pipetador	1 unidade
Proveta de 25 mL	1 unidade
Rótulo	7 unidades
Suporte universal/argola	1 unidade