O PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRAO CAMARA CLIMÁTICA

                                                                                                               

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UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARÁ

INSTITUTO DE CIENCIAS DA SAÚDE

FACULDADE DE FARMÁCIA

ALUNO: HENRIQUE EDUARDO SOARES FERREIRA

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

CÂMARA CLIMÁTICA

BELÉM-PA

2021

SUMÁRIO

Objetivo.....................................................................................................1

SO de abrangência....................................................................................1

Campo de Aplicação .................................................................................1

Procedimentos..........................................................................................1

Condições gerais ......................................................................................2

Responsabilidades ...................................................................................3

Referências...............................................................................................4

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO CÂMARA CLIMÁTICA [pic 4]

POP 65.3310.XXX CONTROLE DE QUALIDADE

•  OBJETIVO: As câmaras climáticas podem ser usadas para conservar vários tipos de materiais assim como simular diferentes valores de temperatura e umidade, como também o controle de sua luz que pode ser necessária para a devida garantia de qualidade. São muito utilizadas na indústria e na pesquisa. São usadas para armazenamento, testes de envelhecimento, testes de estresse de amostras e testes de estabilidade que é um conjunto complexo de procedimentos envolvendo custo, tempo e perícia científica para construir qualidade, eficácia e segurança na formulação de medicamentos.[pic 5]
• SO DE ABRANGÊNCIA: Laboratório de Análise Farmacêutica; Laboratório de Manipulação Farmacêutica; Laboratório de Controle de Qualidade e Insumos Terapêuticos; Laboratório de Biotecnologia; [pic 6][pic 7]

Dentre outros. 

• CAMPO DE APLICAÇÃO: Teste climático; Envelhecimento e acondicionamento; Teste de fotoestabilidade em corantes vitaminas; Testes de estabilidade, durabilidade e estresse de medicamentos; dentre outros.

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• PROCEDIMENTOS:

Utilização da Câmara Climática

1)Sempre verificar se a voltagem da rede elétrica é idêntica à câmara climática de 110V ou 220V;  

2) Conectar o equipamento a rede;

3) Conectar a tomada na rede elétrica e acionar a chave ON/OFF;

4) Pressionar a tecla, aparecerá SP no visor;

5) Pressionar novamente a tecla, o display vai piscar;

6) Ajustar a temperatura nas teclas;

7) Confirmar a temperatura pressionando a tecla;

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8) Manter pressionada a tecla até aparecer a temperatura;

 9) Promover limpeza periódica com pano úmido sem fazer uso de agentes químicos;

10) Realizar os procedimentos de esterilização de acordo com as normas adequadas, evitando assim possíveis contaminações do conteúdo da câmara climática

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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO CÂMARA CLIMÁTICA

POP 65.3310.XXX CONTROLE DE QUALIDADE

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• CONDIÇÕES GERAIS:

  - A câmara climática, assim como seus softwares, deve ser corretamente validada de acordo com os procedimentos definidos pelo ICH e FDA;

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