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O PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRAO CAMARA CLIMÁTICA

Por:   •  2/9/2021  •  Trabalho acadêmico  •  670 Palavras (3 Páginas)  •  148 Visualizações

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[pic 1][pic 2]

UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARÁ

INSTITUTO DE CIENCIAS DA SAÚDE

FACULDADE DE FARMÁCIA

ALUNO: HENRIQUE EDUARDO SOARES FERREIRA

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

CÂMARA CLIMÁTICA

BELÉM-PA

2021

SUMÁRIO

Objetivo.....................................................................................................1

SO de abrangência....................................................................................1

Campo de Aplicação .................................................................................1

Procedimentos..........................................................................................1

Condições gerais ......................................................................................2

Responsabilidades ...................................................................................3

Referências...............................................................................................4

[pic 3]

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

CÂMARA CLIMÁTICA

[pic 4]

POP 65.3310.XXX

CONTROLE DE QUALIDADE

  •  OBJETIVO: As câmaras climáticas podem ser usadas para conservar vários tipos de materiais assim como simular diferentes valores de temperatura e umidade, como também o controle de sua luz que pode ser necessária para a devida garantia de qualidade. São muito utilizadas na indústria e na pesquisa. São usadas para armazenamento, testes de envelhecimento, testes de estresse de amostras e testes de estabilidade que é um conjunto complexo de procedimentos envolvendo custo, tempo e perícia científica para construir qualidade, eficácia e segurança na formulação de medicamentos.[pic 5]
  • SO DE ABRANGÊNCIA: Laboratório de Análise Farmacêutica; Laboratório de Manipulação Farmacêutica; Laboratório de Controle de Qualidade e Insumos Terapêuticos; Laboratório de Biotecnologia; [pic 6][pic 7]

Dentre outros. 

  • CAMPO DE APLICAÇÃO: Teste climático; Envelhecimento e acondicionamento; Teste de fotoestabilidade em corantes vitaminas; Testes de estabilidade, durabilidade e estresse de medicamentos; dentre outros.

[pic 8]

  • PROCEDIMENTOS:

Utilização da Câmara Climática

1)Sempre verificar se a voltagem da rede elétrica é idêntica à câmara climática de 110V ou 220V;  

2) Conectar o equipamento a rede;

3) Conectar a tomada na rede elétrica e acionar a chave ON/OFF;

4) Pressionar a tecla, aparecerá SP no visor;

5) Pressionar novamente a tecla, o display vai piscar;

6) Ajustar a temperatura nas teclas;

7) Confirmar a temperatura pressionando a tecla;

[pic 9][pic 10]

8) Manter pressionada a tecla até aparecer a temperatura;

 9) Promover limpeza periódica com pano úmido sem fazer uso de agentes químicos;

10) Realizar os procedimentos de esterilização de acordo com as normas adequadas, evitando assim possíveis contaminações do conteúdo da câmara climática

[pic 11]

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

CÂMARA CLIMÁTICA

POP 65.3310.XXX

CONTROLE DE QUALIDADE

[pic 12]

  • CONDIÇÕES GERAIS:

  - A câmara climática, assim como seus softwares, deve ser corretamente validada de acordo com os procedimentos definidos pelo ICH e FDA;

...

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