O PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRAO CAMARA CLIMÁTICA
Por: Rodrigo Rodrigues • 2/9/2021 • Trabalho acadêmico • 670 Palavras (3 Páginas) • 148 Visualizações
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UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARÁ
INSTITUTO DE CIENCIAS DA SAÚDE
FACULDADE DE FARMÁCIA
ALUNO: HENRIQUE EDUARDO SOARES FERREIRA
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
CÂMARA CLIMÁTICA
BELÉM-PA
2021
SUMÁRIO
Objetivo.....................................................................................................1
SO de abrangência....................................................................................1
Campo de Aplicação .................................................................................1
Procedimentos..........................................................................................1
Condições gerais ......................................................................................2
Responsabilidades ...................................................................................3
Referências...............................................................................................4
[pic 3] | PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO CÂMARA CLIMÁTICA [pic 4] | POP 65.3310.XXX CONTROLE DE QUALIDADE |
- OBJETIVO: As câmaras climáticas podem ser usadas para conservar vários tipos de materiais assim como simular diferentes valores de temperatura e umidade, como também o controle de sua luz que pode ser necessária para a devida garantia de qualidade. São muito utilizadas na indústria e na pesquisa. São usadas para armazenamento, testes de envelhecimento, testes de estresse de amostras e testes de estabilidade que é um conjunto complexo de procedimentos envolvendo custo, tempo e perícia científica para construir qualidade, eficácia e segurança na formulação de medicamentos.[pic 5]
- SO DE ABRANGÊNCIA: Laboratório de Análise Farmacêutica; Laboratório de Manipulação Farmacêutica; Laboratório de Controle de Qualidade e Insumos Terapêuticos; Laboratório de Biotecnologia; [pic 6][pic 7]
Dentre outros.
- CAMPO DE APLICAÇÃO: Teste climático; Envelhecimento e acondicionamento; Teste de fotoestabilidade em corantes vitaminas; Testes de estabilidade, durabilidade e estresse de medicamentos; dentre outros.
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- PROCEDIMENTOS:
Utilização da Câmara Climática
1)Sempre verificar se a voltagem da rede elétrica é idêntica à câmara climática de 110V ou 220V;
2) Conectar o equipamento a rede;
3) Conectar a tomada na rede elétrica e acionar a chave ON/OFF;
4) Pressionar a tecla, aparecerá SP no visor;
5) Pressionar novamente a tecla, o display vai piscar;
6) Ajustar a temperatura nas teclas;
7) Confirmar a temperatura pressionando a tecla;
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8) Manter pressionada a tecla até aparecer a temperatura;
9) Promover limpeza periódica com pano úmido sem fazer uso de agentes químicos;
10) Realizar os procedimentos de esterilização de acordo com as normas adequadas, evitando assim possíveis contaminações do conteúdo da câmara climática
[pic 11] | PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO CÂMARA CLIMÁTICA | POP 65.3310.XXX CONTROLE DE QUALIDADE |
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- CONDIÇÕES GERAIS:
- A câmara climática, assim como seus softwares, deve ser corretamente validada de acordo com os procedimentos definidos pelo ICH e FDA;
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