USO DA HIDROCORTISONA NA REDUÇÃO DA INFLAMAÇÃO GERADA NO PEELING DIÁRIO COM ÁCIDO RETINÓICO: UM ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO

USO DA HIDROCORTISONA NA REDUÇÃO DA INFLAMAÇÃO GERADA NO PEELING DIÁRIO COM ÁCIDO RETINÓICO: UM ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO

Anne Kássia Borges de Melo

Eloi e Vasconcelos de Lima

SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO ------------------------------------------------------------------------------- 3

1.1 Melasma-------------------------------------------------------------------------------------- 3

1.2. Fármaco desenvolvido ---------------------------------------------------------------- 4

2 OBJETIVOS DO TRABALHO ------------------------------------------------------------ 5

2.1 Objetivo Primário ------------------------------------------------------------------------- 5

2.2. Objetivo Secundário -------------------------------------------------------------------- 5

3 DESENHO DO ESTUDO ------------------------------------------------------------------- 6

4 POPULAÇÃO DO ESTUDO -------------------------------------------------------------- 7

4.1 Local de realização da pesquisa -----------------------------------------------------7

4.2 Critérios de Inclusão do Estudo------------------------------------------------------7

4.3 Critérios de Exclusão do Estudo --------------------------------------------------- 7

5. METODOS E AVALIAÇÕES ------------------------------------------------------------- 9

5.1 Procedimentos Visitas ----------------------------------------------------------------- 9

5.1.1 Primeira Visita--------------------------------------------------------------------------- 9

5.1.2 Segunda Visita-------------------------------------------------------------------------- 9

5.1.3 Terceira Visita--------------------------------------------------------------------------- 9

5.1.4Quarta Visita------------------------------------------------------------------------------ 9

6. SUPLEMENTOS DO ESTUDO -------------------------------------------------------- 11

6.1. Produto Investigacional ------------------------------------------------------------- 11

7. DOCUMENTOS CRÍTICOS ------------------------------------------------------------- 12

8. PRINCIPIOS ÉTICOS -------------------------------------------------------------------- 13

9. RETENÇÃO DA DOCUMENTAÇÃO DO ESTUDO CLINICO ----------------- 14

10. REFERÊNCIAS -------------------------------------------------------------------------- 15

1. INTRODUÇÃO

1.1 Patologia escolhida

O melasma é uma dermatose de alta prevalência, sendo uma condição que se caracteriza pelo surgimento de manchas escuras na pele, mais comumente na face, mas também pode ocorrer nos braços e colo. Afeta mais frequentemente as mulheres, podendo ser vista também nos homens. Não há uma causa definida, mas muitas vezes esta condição está relacionada ao uso de anticoncepcionais femininos, à gravidez e principalmente à exposição solar. O fator desencadeante é a exposição à luz Ultravioleta e mesmo à luz visível. Além dos fatores hormonais e da exposição aos raios solares, a predisposição genética e histórico familiar também influencia no surgimento desta condição. Freqüentemente, está associado aos hormônios femininos estrógeno e progesterona.

Logo, começam a aparecer manchas escuras ou acastanhadas na face, principalmente nas maçãs do rosto, testa, nariz, lábio superior (o chamado “buço) e nas têmporas, lateral dos braços e colo. As manchas têm formatos irregulares e bem definidos, sendo geralmente simétricas (iguais nos dois lados). Muitas vezes as pessoas relacionam o surgimento da mancha ao uso de algum creme, um procedimento de depilação com cera, acidentes domésticos com calor ou forno, mas todas essas possibilidades são apenas “mitos”, não comprovados cientificamente.

O tratamento do melasma tem como principal objetivo o clareamento das lesões e a prevenção e redução da área afetada, com o menor número possível de efeitos adversos. Recomendações adicionais incluem descontinuação de pílulas anticoncepcionais, suspensão do uso de produtos cosméticos perfumados e de drogas fototóxicas. Outras formas de tratamento podem ser utilizadas, como peelings químicos, microdermoabrasão, luz intensa pulsada e lasers.

1.2. Hidrocortisona

Hidrocortisona é um medicamento que se apresenta nas formas de pomada e creme e que possui em sua composição o acetato de hidrocortisona, que é um corticosteróide para utilização tópica no tratamento de distúrbios da pele, ainda atua como antiinflamatório esteróide e imunossupressor.

Sendo indicado para o tratamento de doenças inflamatórias e alérgicas da pele que respondem ao tratamento com corticosteróides administrados diretamente na pele como, por exemplo, dermatites, eczemas, vermelhidão provocada por sol, queimadura de primeiro grau e picadas de inseto.

Os corticosteróides tópicos são contra-indicados na maioria das infecções viróticas cutâneas, como varicela, herpes e vacínia e na presença de tuberculose cutânea. Também é contra-indicado para pacientes com história de hipersensibilidade à Hidrocortisona ou aos outros componentes da fórmula.

Os corticosteróides difundem-se através das membranas celulares e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos. Esses complexos entram no núcleo celular, unindo-se ao DNA (cromatina) estimulando a transcrição do RNA-mensageiro e a posterior síntese de várias enzimas. Supõe-se que estas enzimas sejam as responsáveis pelos efeitos antiinflamatórios dos corticosteróides de aplicação tópica. O veículo utilizado nas formulações tópicas também pode contribuir com o efeito terapêutico, proporcionando uma ação emoliente