A Engenharia da Produção

Facam – Faculdade do Maranhão

Curso: Engenharia da Produção

Disciplina:           Módulo: H – 7º  Período

Alunos

                 

Atividade Complementar Para Avaliação

1 - Um engenheiro de qualidade recebe a incumbência para analisar determinado lote para sua comercialização, as características do processo estão enlaçadas.

Características Técnicas: No dossiê de validação a metodologia industrial para quantificação de princípio ativo em um fármaco através de comprimento de onda. O qual da concentração absorve determinado comprimento de onda. A característica para comercialização do produto permite uma concentração por unidade de volume de 2mg/ml com variância de 0,8% desse princípio ativo.

Dados:

Volume:2mg
Variância de 0,8%  

2mg x 0,8 / 1000 = 0,016

        (+ ; - ) 2 mg   → (-) 1,984mg -- 2mg – 2,016 mg(+)

Características Bateladas: São produzidos a cada batelada dos mil frascos de medicamento a cada 2horas de processo de volume total de 500L, a indústria trabalha 8horas diária.

Dados:500L
2.000,00 Frascos

Volume :500 / 2000 = 0,25 ou 250 ml (frasco)

Característica do Produto: Na embalagem do medicamento informa que cada ml do produto contém 1,9mg/ml, com grau de variação de 5,57%.

Dados: 1,9mg /ml

Variação 5,57%

 (+ ; - ) 1,9 mg → (-) 1,79075mg -- 1,9mg -- 2,00925mg (+)

Características Química: cada 2mg de princípio ativo absorve 600nm de comprimento de onda.

2mg ---- 600nm

1,9mg ---- X      →  X = 570

Os dados abaixo foram obtidos por técnicos diferentes utilizando a mesma técnica de análise com os mesmos insumos e equipamentos.[pic 1]

1. Qual volume para cada frasco no processo?

            Volume :500 / 2000 = 0,25 ou 250 ml (frasco)

1. Qual dos dados obtidos estão fora de especificação?

Todas as amostras coletadas encontram-se no intervalo de 1,9 com variância de 0,10925 para mais ou menos (2,00925 e 1,79075, respectivamente). De acordo com as análises realizadas nenhuma se encontra fora de especificação.

1. Crie um laudo técnico descrevendo as variáveis estáticas apresentando graficamente, apontado se o lote pode ser comercializado ou não.

Gráfico plotado das amostras do técnico A

[pic 2]

Gráfico plotados das amostras  do técnico B

[pic 3]

Gráfico plotado com amostras do técnico C

[pic 4]

Gráfico de carta de controle

[pic 5]

De acordo com os gráficos plotados com dados das análises realizadas todos os testes realizado pelos técnicos, mostra que, as amostras estão dentro dos limites de especificação, porém há uma variação  na linha tendência e no processo, observa-se que o processo do técnico B e o único que apresenta uma linearidade, onde as analises realizadas  encontram-se com poucas variações, e o lote pode ser comercializado.