Projeto IV

Grupo 3 de Trabalho

Segue o exposto:

Razão Social da Organização - GREENPHARMA – Empresa Farmacêutica e Manipulação Ltda.

Certo da compreensão segue nossos sinceros agradecimentos a todos que participaram desta atividade.

São Paulo, 07 de Junho de 2014.

Atenciosamente.

Fernando Eduardo dos Santos

SUMÁRIO

4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE 4

4.1 Requisitos Gerais 4

4.2 Requisitos de Documentação 5

4.2.1 Generalidades 5

4.2.2 Manual da Qualidade 8

4.2.3 Controle de Documentos 8

4.2.4 Controle de Registros 8

5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO 9

5.1 Comprometimento da Direção 9

5.2 Foco no Cliente 10

5.3 Política da Qualidade 10

5.4 Planejamento 10

5.4.1 Objetivos da Qualidade 10

5.4.2 Planejamento do SGQ 10

5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicação 10

5.5.1 Responsabilidade e Autoridade 10

5.5.2 Representante da Direção 11

5.5.3 Comunicação Interna 11

5.6 Análise Crítica pela Direção 11

5.6.1 Generalidades 11

5.6.2 Entradas para a Análise Crítica 11

5.6.3 Saídas da Análise Crítica 12

6. Gestão de Recursos 12

6.1 Provisão de Recursos 12

6.2 Recursos Humanos 12

6.3 Infra – Estrutura 12

6.4 Ambiente de Trabalho 13

7. Realização do Produto 13

7.1 Planejamento da Realização do Produto 13

7.2 Processos Relacionados a Clientes 15

7.2.1 Determinação dos Requisitos relacionados ao Produto 15

7.2.2 Análise Crítica dos Requisitos Relacionados ao Produto 15

7.2.3 Comunicação com o Cliente 15

7.3 Projeto e Desenvolvimento 16

7.3.1 Planejamento do Projeto e Desenvolvimento 16

7.3.2 Entradas de Projeto e Desenvolvimento 16

7.3.3 Saídas de Projeto e Desenvolvimento 16

7.3.4 Análise Crítica de Projeto e Desenvolvimento 17

7.3.5 Verificação de Projeto e Desenvolvimento 17

7.3.6 Validação de Projeto e Desenvolvimento 17

7.3.7 Controle de Alterações de Projeto e Desenvolvimento 17

7.4 Aquisição 17

7.4.1 Processo e Informações de Aquisição 17

7.4.1.1 De Insumos ou Serviço 17

7.4.1.2 De Produtos para Comercialização 18

7.4.2 Verificação do Produto Adquirido 18

7.5 Produção e Prestação de Serviço 18

7.5.1 Controle de Produção e Prestação de Serviço 18

7.5.2 Validação dos Processos de Produção e Prestação de Serviço 19

7.5.3 Identificação e Rastreabilidade 19

7.5.4 Propriedade de Cliente 19

7.5.5 Preservação de Produto 19

7.6 Controle de Dispositivo de Medição e Monitoramento 19

8 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA 20

8.1 Generalidades 20

8.2 Medição e Monitoramento 20

8.2.1 Satisfação de Clientes 20

8.2.2 Auditoria Interna 20

8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos 21

8.2.4 Medição e Monitoramento de Produto 21

8.3 Controle de Produto Não - conforme 21

8.4 Análise de Dados 22

8.5 Melhorias 22

8.5.1 Melhoria Contínua 22

8.5.2 Ações Corretivas 22

8.5.3 Ações Preventivas 23

4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

4.1 Requisitos Gerais

A Greenpharma estabelece, documenta, implementa e mantém um sistema de gestão integrado, melhorando continuamente sua eficácia de acordo com os requisitos da norma NBR ISO 9001:2008 / NBR ISO 14001.

A seguir, determinamos os processos necessários para o SGA - sistema de gestão da qualidade e sua aplicação em nossa organização e também as políticas de SGI – sistema de gestão integrada:

• Atendimento ao cliente

• Registro do pedido

• Estocagem de matérias-primas

• Separação e Pesagem

• Produção das formulações

• Embalagem

• Entrega

• Reavaliação e melhoria contínua do desempenho de nosso negócio para prevenir os riscos ao ser humano, diminuir a poluição e melhorar a eficiência do uso dos recursos naturais, respeitando ou superando os requisitos legais e normativos pertinentes.

• Estímulo, educação, treinamento ou aprimoramento aos colaboradores, prestadores de serviço