CHECK LIST PARA A NBR ISO 9001:2015

CHECK LIST PARA A NBR ISO 9001:2015

ITEM

ORIENTAÇAO

EVIDÊNCIAS

STATUS

4 Contexto da organização Informação documentada – não requer NBR ISO 14001:2015	No contexto apresentado pela organização é possível entender o status atual da empresa, onde ela quer chegar? A organização determinou as questões externas e internas que são relevantes para o seu objetivo de negócio e direção estratégica ? Essas questões afetam a capacidade de atingir o resultado pretendido do SGQ? As informações sobre esses problemas internos e externo são analisadas e monitoradas?	Mapa estratégico/ Planejamento estratégico Análise de SWOT Entrevista com a alta direção da empresa Informações mercadológicas Ata de reunião Registro de análise do contexto	Direção
4.2 - Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas Não requer NBR ISO 14001:2015	Foram determinadas as partes interessadas relevantes para o SGQ? O critério utilizado para definir a relevância é coerente? Os requisitos relevantes dessas partes interessadas foram identificados? As informações sobre as partes interessadas e seus requisitos relevantes são monitoradas e analisadas?	Entrevista com alta direção ou responsáveis Lista de partes interessadas e seus requisitos Manual da qualidade/ procedimento contendo as parte e seus requisitos Ata de reunião demonstrando a análise dos requisitos Monitoramento de requisitos legais Pesquisa de mercado Planejamento estratégico	Direção
4.3 - Determinando o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade Informação documentada obrigatória: O escopo/limites (exclusão) precisa estar documentado.	O escopo de certificação foi determinado e é mantido como informação documentada? Ao determinar esse escopo foi considerado: as questões externas e internas citadas no ponto 4.1?" os requisitos das partes interessadas relevantes citados no ponto 4.2? os produtos e serviços da organização? O escopo descreve claramente os tipos de produtos/ serviços cobertos no sistema de gestão? Foi avaliado e evidenciado que os requisitos classificados como não aplicáveis não há como o cliente implementá-los? Os requisitos considerados como não aplicáveis não afetarem a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente?	Documento formal contendo a descrição do escopo/limites (exclusão) do SGQ da organização. Entrevista aos responsáveis informando como o escopo foi definido. Apresentação de sistemática/prática de aumento da satisfação do cliente – Ex.: Pesquisa com análises de resultados/comentários e planos de ações de melhoria.	SGQ
4.4. Sistema de gestão da qualidade e seus processos. Requer genericamente	O SGQ foi estabelecido e implementado? Ele é mantido e melhorado de forma contínua? Foram determinados os processos e sua aplicação em toda a organização? Foram determinadas as entradas necessárias e os resultados esperados para esses processos? Foi determinada a sequência e interação desses processos? Foram determinados os critérios, métodos, medições e indicadores de desempenho relacionados necessários para garantir a eficácia da operação e do controle desses processos? Foram determinados quais são os recursos necessários e como eles são disponibilizados? Foram atribuídas as responsabilidades e autoridades para esses processos? Foram levados em consideração os riscos e as oportunidades e foram feitos planos para o gerenciamento desses riscos e oportunidades, de acordo com os requisitos da cláusula 6.1? Foi feita uma avaliação desses processos e foram implementadas mudanças para garantir que serão alcançados os seus resultados pretendidos? Houve melhoria desses processos e do SGQ? São mantidas informações documentadas para apoiar a operação dos processos? É feita a retenção dessas informações documentadas para garantir que os processos estão sendo executados conforme planejado?	SGQ
5 Liderança 5.1 Liderança e comprometimento 5.1.1 Generalidades Não requer	Lista de verificação/ Exemplos de evidências A Alta Direção demonstra a sua liderança e comprometimento em relação ao SGQ? a) Foram identificadas evidências que a alta direção se responsabiliza pela eficácia do SGQ, que as políticas e objetivos estão alinhadas com o contexto e direcionamento estratégico? b) Os requisitos do SGQ estão integrados aos processos de negócio da organização e os recursos necessários estão disponíveis? c) A alta direção promove o uso da abordagem de processos e mentalidade de risco? f) É feita a comunicação da importância de uma gestão eficaz da qualidade e da conformidade com os requisitos do sistema de gestão da qualidade? g) A Alta Direção garantiu que o sistema de gestão da qualidade atinge os resultados pretendidos e está promovendo melhorias? h) A Alta Direção está engajando, dirigindo e apoiando pessoas para contribuir com a efetividade do SGQ? j) A Alta Direção está apoiando as demais funções gerenciais relevantes para assegurar a eficácia do SGQ?	Direção Gerência
5.1.2. Foco no cliente Não requer	Lista de verificação/ Exemplos de evidências A Alta Direção demonstra liderança e comprometimento com relação ao foco no cliente, garantindo que os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis sejam determinados, compreendidos e atendidos consistentemente? É feita a determinação dos riscos e oportunidades que podem afetar a conformidade dos produtos e serviços / satisfação dos clientes? Mantém-se o foco na melhoria da satisfação do cliente?	Direção Gerência
5.2 Política 5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade Requer informação documentada: Política da Qualidade	Lista de verificação/ Exemplos de evidências A alta direção estabeleceu, implementou e mantém uma política da qualidade? Ela é apropriada para a finalidade e o contexto da organização e apoia o seu direcionamento estratégico? Ela fornece uma estrutura para a definição dos objetivos da qualidade? Ela contém um compromisso com o atendimento dos requisitos aplicáveis e com a melhoria contínua do SGQ? A política da qualidade está disponível e é mantida como informação documentada? Ela é comunicada, entendida e aplicada pela organização? Ela é disponibilizada para as partes interessadas relevantes?	Direção Gerencia
5.3 - Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais Não requer	Lista de verificação/ Exemplos de evidências A Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para as funções relevantes são atribuídas, comunicadas e entendidas por toda a organização? A responsabilidade e autoridade para as atividades abaixo foram determinadas, comunicadas e entendidas? assegurar que o sistema de gestão da qualidade esteja conforme com os requisitos desta Norma; assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas; relatar o desempenho do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção; assegurar a promoção do foco no cliente na organização; assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade	Direção Gerencia
6 - Planejamento 6.1 - Ações para abordar riscos e oportunidades Requer informação documentada: ações para tratar riscos e oportunidades	Quais são as entradas que a organização utiliza para fazer a análise de riscos? Como a análise é realizada? São tomadas ações para lidar com os riscos conforme apropriado? As ações são adequadas aos riscos identificados? As ações estão refletidas no sistema de gestão? Há informação documentada que assegure que as ações são tomadas e tem sua eficácia avaliada? Exemplos de evidências Análise SWOT Plano de ação Ata de reunião	SGQ
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los Informações documentadas: Objetivos da qualidade	Lista de verificação/ Exemplos de evidências A organização definiu os objetivos e é mantido como informação documentada? Os objetivos são alinhado com a política, mensuráveis, pertinentes para conformidade do produto e satisfação do cliente? Os objetivos são monitorados, atualizados e comunicados? A organização planejou o alcance dos objetivos definindo as ações, recursos, responsáveis , conclusão e como será sua avaliação? Evidências Planilhas de indicadores de desempenho Mapa estratégico Plano de ação	SGQ
6.3. Planejamento de mudanças Não requer	Houve alguma mudança no sistema de gestão? Foram planejadas? O planejamento foi suficiente para garantir a integridade do sistema de gestão?	SGQ
7 - Apoio 7.1 - Recursos 7.1.1 – Generalidades 7.1.2. Pessoas 7.1.3. Infraestrutura Não ha	- A organização considerou os recursos necessários para atender os requisitos do produto/serviço? - Há evidências de que a infraestrutura contribua para o não atendimento de algum requisito do produto/serviço? - A Alta Direção analisa e toma ações relacionadas à alocação de recursos pela organização? - Entrevista com a Alta Direção a respeito da consideração de recursos para a organização e alocação destes - Registro de análise crítica que demonstre que a Alta Direção tratou do tema e tomou ações, se apropriado. - Observação dos processos e análise da condição dos recursos de infraestrutura.	Produção/ Manuten-ção/ TI
7.1.4. Ambiente para a operação dos processos Não requer	- O ambiente determinado pela organização afeta a conformidade do produto/serviço? - Há alguma característica no produto/serviço oferecido pela organização que exija algum tipo de controle do ambiente? - Os controles determinados pela organização em relação ao ambiente para operação dos processos foram implementados?	Produção SMS
7.1.5. Monitoramento e recursos de medição 7.1.5 Recursos de monitoramento e medição 7.1.5.1 Generalidades Informação documentada que mostre que os recursos de monitoramento e medição estão apropriados aos seus propósitos reter informação documentada	- Como a organização valida que os recursos de monitoramento e medição são consistentes com os requisitos de monitoramento e medição? - Como a organização assegura que os resultados do monitoramento/medição são válidos e consistentes? - Qual a competência necessária para aqueles responsáveis por utilizar os recursos de monitoramento e medição? - Plano de controle - Certificados de calibração - Evidências de identificação, proteção e salvaguarda dos recursos de monitoramento e medição	Produção/Calibração
7.1.6 - Conhecimento organizacional Não requer	- Como a organização determina o conhecimento que deve ser retido? - O conhecimento organizacional demonstra estar difundido pela organização? - A abordagem que a organização faz com relação ao conhecimento organizacional se relaciona com o cenário apresentado na avaliação do contexto? Exemplos de onde o conhecimento organizacional pode ser obtido incluem: - conhecimento adquiridos de fracassos e sucessos; - conhecimento adquirido a partir de clientes, fornecedores ou outras partes interessadas relevantes - benchmarking - conhecimento adquirido da aplicação de ações de melhoria - conferências, seminários, feiras, palestras - job rotation   - plano de carreira	Produção
7.2. Competência e 7.3. Consciência Informação documentada de evidência de competência (diplomas, listas de presença de treinamentos, certificados, histórico do colaborador na empresa, etc).	- A organização definiu as competências para as pessoas que realizam atividades que afetam a conformidade do produto? - A organização levantou possíveis gaps de competência e tomou ações para que esses gaps sejam supridos? - A eficácia de tais ações foi verificada? - Há evidências de que as pessoas possuem as competências necessárias?	Rh
7.4. Comunicação Não requer	- Plano de comunicação - Evidências de comunicação interna sobre assuntos pertinentes ao SGQ (intranet, reuniões, banners) - Evidências de comunicação externa com clientes/outras partes interessadas (sites, comunicados, acordos)	Todos
7.5 Informação documentada 7.5.1 Generalidades 7.5.2 Criando e atualizando 7.5.3. Controle de informações documentadas	- Avaliar as informações documentadas exigidas pela norma - Avaliar os controles estabelecidos e sua aplicação nas diferentes informações documentadas Não requer	SGQ
8 - Operação 8.1 - Planejamento e controle operacionais Não requer	Evidências: Registro de análise de mudanças Procedimentos e instruções do fabricação Planos de controle	Planeja-mento
8.2 Requisitos para produtos e serviços 8.2.1 Comunicação com o cliente 8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços 8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços 8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços	Mesma utilizada atualmente Informação documentada obrigatória: Análise crítica	Comercial
8.3. Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços 8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento 8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento 8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento 8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento 8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento	Mesma utilizada atualmente Informação documentada:   Saídas de projeto reter informação documentada Mudanças de projeto reter informação documentada	Desenvol-vimento
8.4. Controle de produtos e serviços fornecidos externamente 8.4.1 Generalidades 8.4.2 Tipo e extensão do controle 8.4.3 Informação para provedores externos	Mesma utilizada atualmente Informação documentada: Avaliação, seleção e monitoramento dos fornecedores e reter informação documentada	Aquisição
8.5. Produção e fornecimento de serviço 8.5.1 - Controle de produção e de provisão de serviço 8.5.2 Identificação e rastreabilidade 8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos 8.5.4 Preservação 8.5.5 Atividades pós-entrega 8.5.6 Controle de mudanças	8.5.3 Há mudanças na produção dos produtos ou provisão dos serviços? Foram analisadas e aprovadas por pessoal autorizado? Informação documentada obrigatória Análise das mudanças Propriedade do cliente (ver item) reter informação documentada Identificação e rastreabilidade (ver item) reter a informação documentada	Produção/Almoxari-fado
8.6 Liberação de produtos e serviços 8.7 Controle de saídas não conformes	reter informação documentada	Produção/Laborató-rio
9. Avaliação de Desempenho 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação 9.1.1 Generalidades 9.1.2 Satisfação do cliente 9.1.3 Análise e avaliação	- Como a organização definiu as necessidades de monitoramento e medição - Quais as metodologias adotadas pela organização no monitoramento e medição, inclusive da satisfação dos clientes? - De que maneira a organização analisa e avalia os dados obtidos no monitoramento e medição. Quais as saídas do processo de análise e avaliação? Pesquisa de satisfação de clientes Monitoramento de indicadores Atas de reuniões para análise dos resultados Informação documentada obrigatória e reter informação documentada Informação documentada da evidência dos resultados de monitoramento e medição	SGQ Gerencia
9.2 Auditoria interna Informação documentada obrigatória e reter informação documentada - Programa de auditoria - Resultados de auditoria (relatório)	- A organização estabeleceu um programa de auditoria que leve em consideração, entre outros pontos, as mudanças observadas na organização e os resultados das auditorias anteriores (aplicação da mentalidade baseada em riscos)? - A auditoria interna foi realizada de forma objetiva e imparcial (uma das maneiras de se garantir a imparcialidade é que o auditor não audite o seu próprio trabalho)? - As correções e ações corretivas foram tomadas apropriadamente? - Programa de auditorias - Plano de auditoria - Relatório de auditoria - Competência do auditor interno	SGQ
9.3. Análise crítica pela direção Informação documentada obrigatória - Informação documentada que evidencie os resultados das análises críticas (ata de análise crítica, por exemplo) reter informação documentada	- A Alta Direção é capaz de demonstrar que conduziu as análises críticas e que está ciente dos resultados desta? - As entradas e saídas descritas na norma foram cobertas pela Análise Crítica? - A organização utiliza a Análise Crítica como uma ferramenta de melhoria para o negócio? - Ata de reunião de análise crítica - Entrevista com a Alta Direção - Verificação da retroalimentação do SGQ com as saídas resultantes da Análise Crítica	Direção / Gerencia / SGQ
10. Melhoria 10.1 Generalidades 10.2 Não conformidade e ação corretiva 10.3 Melhoria contínua Informação documentada obrigatória e reter informação documentada -Não conformidades - Resultado das ações corretivas	- As propostas de melhoria observadas têm coerência com os resultados da análise crítica e da avaliação dos riscos? - As causas levantadas para as não conformidades alcançam a raiz do problema? - As ações corretivas se relacionam com as causas levantadas? - Correções e abrangência foram feitas como apropriado?	Gerencia/ SGQ

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