Responsável Pelo Preenchimento
Por: daniela manara • 1/9/2021 • Relatório de pesquisa • 547 Palavras (3 Páginas) • 140 Visualizações
Data:
Responsável pelo preenchimento:
Cargo/
Razão Social:
Nome Fantasia:
Endereço:
Bairro: Cidade/Estado:
Telefone:11
Documentação:
Possui Licença de Funcionamento? SimX Não
Possui Alvará Sanitário? Sim X Não
Possui Autorização de Funcionamento? SimX Não
Possui Certificado de Regularidade Técnica? Sim X Não
Possui certificação ISSO 9001? Sim NãoX
Possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela ANVISA?
Sim X Não
OBS: Caso o Fornecedor possua Certificação ISO 9001 ou Certificado de Boas Práticas de Fabricação, NÂO é necessário preenchimento do formulário abaixo.
Pede-se anexar toda a documentação acima, em caso de resposta positiva.
Instruções: Para preenchimento do formulário abaixo, basta responder sim ou não.
QUESTIONÁRIO SIM NÃO
A empresa possui política de qualidade? X
Os objetivos dessa política foram informados aos empregados? Estão compreendidos? X
A empresa possui um Representante da Direção formalmente designado com autoridade e responsabilidade para assegurar que os requisitos do sistema de qualidade sejam estabelecidos e mantidos conforme os requisitos de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos? X
A empresa tem procedimentos de auditorias internas para verificar se o
sistema de qualidade está conforme os requisitados nas boas práticas de
fabricação de produtos médicos? X
Existem registros de treinamento dos auditores internos do sistema de
qualidade? X
A empresa possui procedimento para recrutamento e seleção de pessoal? X
Os empregados são treinados para executar adequadamente as tarefas a eles designadas? X
São mantidos registros desses treinamentos? X
A empresa mantém local de armazenamento de produtos próprio? X
A empresa possui transporte próprio de produtos? X
Existem procedimentos descrevendo a inspeção de produtos recebido, incluindo àqueles devolvidos por clientes? X
Existem procedimentos que assegurem que componentes e produtos acabados ou devolvidos não-conformes com as especificações não sejam utilizados? X
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