ELABORAÇÃO DE SISTEMAS DE GESTÃO DE QUALIDADE PARA LABORATÓRIO DE CALIBRAÇÃO DE INSTRUMENTOS PARA A ÁREA NUCLEAR
Por: Ygorsilva • 12/4/2021 • Monografia • 8.511 Palavras (35 Páginas) • 123 Visualizações
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COORDENADORIA DE ENGENHARIA MECÂNICA
JOÃO VITOR LIMA PEREIRA YGOR RODRIGUES DA SILVA
ELABORAÇÃO DE SISTEMAS DE GESTÃO DE QUALIDADE PARA LABORATÓRIO DE CALIBRAÇÃO DE INSTRUMENTOS PARA A ÁREA NUCLEAR
SOROCABA/SP 2018
JOÃO VITOR LIMA PEREIRA YGOR RODRIGUES DA SILVA
ELABORAÇÃO DE SISTEMAS DE GESTÃO DE QUALIDADE PARA LABORATÓRIO DE CALIBRAÇÃO DE INSTRUMENTOS PARA A ÁREA NUCLEAR
Trabalho de conclusão de curso apresentado à faculdade de Engenharia de Sorocaba, como exigência parcial para a obtenção do diploma de graduação em Engenharia Mecânica.
Orientador: Alessandro Francelino Nogueira.
SOROCABA/SP 2018
FICHA CATALOGRÁFICA
ELABORADA PELA “BIBLIOTECA FACENS”
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Sumário
- INTRODUÇÃO 11
- REVISÃO BIBLIOGRÁFICA 13
- QUALIDADE 13
- CALIBRAÇÃO 14
2.3 ABNT NBR ISO 9001:2015 15
- ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 16
- O PROCESSO LABORATORIAL 17
- REQUISITOS 17
- Requisitos Gerais 17
- Requisitos de Estrutura 18
- Requisitos de Recurso 18
- Análise Crítica de Pedidos, Proposta e Contratos.........................18
- Seleção, Verificação e Validação dos Métodos 19
- Garantia na Validade de Resultados 19
- Amostragem 19
- Manuseio de Itens de Ensaio ou Calibração 20
- Incertezas 20
- Relato de Resultados 20
- REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO 21
- Opção A 21
- Opção B 21
- SISTEMA DE GESTÃO DE RISCOS 22
- Área Nuclear 22
2.9 CNEN 1.16 22
- Segurança 23
- Programa de Garantia da Qualidade 23
- Organização 25
- Controle de Documentos 26
- Controle de Aquisições 26
2.10 OUTRAS OBRAS 27
- METODOLOGIA 30
- PLANEJAMENTO 30
- PESQUISA BIBLIOGRÁFICA 30
- IMPLEMENTAÇÃO 30
- DESENVOLVIMENTO 32
- REQUISITOS 32
- PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO 32
- DOCUMENTAÇÃO DO SISTEMA DE GESTÃO 34
- CONTROLE DE DOCUMENTOS DO SISTEMA DE GESTÃO 34
- CONTROLE DE REGISTROS 34
- AÇÕES PARA ABORDAR RISCOS 35
- MELHORIA 35
- AÇÕES CORRETIVAS 35
- AUDITORIAS INTERNAS 36
- ANALISES CRITICAS PELA GERÊNCIA 36
- OPORTUNIDADE 37
- VISÃO GERAL 37
- SISTEMA DE GARANTIA DE QUALIDADE 37
- PROCEDIMENTOS 38
- INSTRUÇÕES 38
- REGISTROS 39
- AUDITORIAS 39
- ACREDITAÇÃO 40
- CONCLUSÃO 41
REFERÊNCIAS 42
LISTA DE FIGURAS
Figura 1– Esquema de uma cultura de segurança 23
Figura 2– Mapeamento do Laboratório 32
LISTAS DE ABREVIATURAS E SIGLAS
ABNT Associação Brasileira de Normas Técnicas
ISO Organização Internacional de Normalização
IEC Comissão Eletrotécnica Internacional
COPANT Comissão Pan-Americana de Normas Técnicas
CNEN Comissão Nacional de Energia Nuclear
POP Procedimento Operacional Padrão
INMETRO Instituto Nacional de Metrologia
Cgcre Coordenação Geral de Acreditação
Dicla Divisão de Acreditação de Laboratórios
ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária
O trabalho tem como objetivo desenvolver um sistema de gestão de qualidade para a calibração de instrumentos de ultilização nuclear para empresas do ramo laboratorial, tomando como base a aplicação das normas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 e CNEN NN 1.16:2000 com intuito de garantir a confiabilidade e qualidade com resultados válidos para o cliente, além de manter seus métodos e meios num sistema de melhoria continua.
Foram aplicadas ferramentas da qualidade e os requisitos impostos pela norma, como documentos, procedimentos e manual de qualidade, além das auditorias para obter as falhas e planos de ação para melhorias continuas com melhor atendimento ao cliente, garantindo que procedimentos, equipamentos, materiais e processos sejam aplicados de forma segura.
The present work aims at develop a Quality Management’s System for calibrating nuclear tools of laboratorial companies. It is based on ABNT NBR ISO / IEC 17025: 2017 and CNEN NN 1.16: 2000 and it looks for reliability and quality of results for the client, as well as maintaining its methods and resources in a continuous improvement system.
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