O Manual da Qualidade

	Manual da Qualidade	Padrão nº: xxx
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Comprometimento da Direção

A Diretoria do Hospital XXXXX se compromete com o Sistema de Gestão da Qualidade, bem como o provimento e disponibilização de recursos adequados para implementação, manutenção e melhorias requeridas.

Diretoria da empresa XXX

Dr. XXXXX Diretor de XXXXXX	Dr. XXXXX Diretor de XXXXXX
Dr. XXXXX Diretor de XXXXXX	Dr. XXXXX Diretor de XXXXXX

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Sumário

Introdução        7

1.        Escopo        8

2.        Referências Normativas        8

3.        Termos e Definições        8

4.        Contexto da Organização        9

4.1        Entendendo a organização e seu contexto        9

4.1.1        História da Organização        9

4.1.2        Estrutura Organizacional        9

4.1.3        Contexto Externo        9

4.1.4        Contexto Interno        10

4.2        Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas        10

4.3        Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade        11

4.3.1        Exclusão        12

4.4        Sistema de gestão da qualidade e seus processos        12

5.        Liderança        13

5.1        Liderança e comprometimento        13

5.1.1        Liderança e Compromisso para o Sistema de Gestão da Qualidade        13

5.1.2        Foco no Cliente        13

5.2        Política        14

5.2.1        Desenvolvimento da Política da Qualidade        14

5.2.2        Comunicar a Política da Qualidade        14

5.3        Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais        15

6.        Planejamento        16

6.1        Ações para abordar riscos e oportunidades        16

6.2        Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los        17

6.3        Planejamento de Mudança        17

7.        Apoio        17

7.1        Recursos        17

7.1.1        Generalidades        17

7.1.2        Pessoas        18

7.1.3        Infraestrutura        18

7.1.4        Ambiente para a operação dos processos        19

7.1.5        Recursos de monitoramento e medição        19

7.1.6        Conhecimento organizacional        20

7.2        Competência        20

7.3        Conscientização        20

7.4        Comunicação        20

7.5        Informação documentada        20

7.5.1        Generalidades        20

7.5.2        Criação, atualização e controle de informações documentadas        21

8.        Operação        21

8.1        Planejamento e controle operacionais        21

8.2        Requisito para produtos e serviços        22

8.2.1        Comunicação com o cliente        22

8.2.2        Determinação dos requisitos relacionados a produtos e serviços        22

8.2.3        Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços        23

8.2.4        Mudanças nos requisitos para produtos e serviços        23

8.3        Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços        23

8.3.1        Generalidades        23

8.3.2        Planejamento de projeto e desenvolvimento        24

8.3.3        Entradas de projeto e desenvolvimento        24

8.3.4        Controles de projeto e desenvolvimento        24

8.3.5        Saídas de projeto e desenvolvimento        24

8.3.6        Mudanças de projeto e desenvolvimento        24

8.4        Controle de processos, produtos e serviços providos externamente        24

8.4.1        Generalidades        24

8.4.2        Tipo e extensão do controle        24

8.4.3        Informação para provedores externos        25

8.5        Produção e provisão de serviço        25

8.5.1        Controle de produção e de provisão de serviço        25

8.5.2        Identificação e rastreabilidade        26

8.5.3        Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos        26