Ficha de Produção

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IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome do produto:	Fluoxetina
Código de referência:	FL1544
Forma farmacêutica:	Cápsulas
Concentração do ativo:	20 mg
Via de administração:	Via Oral
Apresentação comercial:	Embalagem com 3 blísteres contendo 10 cápsulas azuis

RESPONSÁVEIS PELO PROCESSO
Responsável	Cargo/Área	Assinatura
João Cláudio Silva	Operador/Pesagem
Joana Santos	Analista/Pesagem
Carlos Dias	Operador/Malhas
Fabricio Lima	Analista/Malhas
Bernardo Oliveira	Operador/Mistura
Ana P. Bismark	Analista/Mistura
Leandro Palmeira	Operador/Encapsulamento
Julia Fernandes	Analista/Encapsulamento
Diogo Moreira	Operador/ Emblistamento
Patrícia Alcântara	Analista/Emblistamento
Fabio Menezes	Operador/Embalagem
Edson Campos	Analista/Embalagem

IDENTIFICAÇÃO DO LOTE
Nº do lote:
Fabricação:
Data de validade:
Tamanho e rendimento teórico do lote:	90,72 kg/ 504.000 cápsulas/ 50.400 blísteres/16.800 caixas

FÓRMULA PADRÃO

Ingrediente	Código	Quantidade
Cloridrato de fluoxetina	CF2014	22,40 mg (equivalente a 20 mg de Fluoxetina)
Lactose monohidratada	LM2014	55,0 mg (2% umidade) – 56,1 mg
Amido de milho	AM2014	100,0 mg (5% umidade) – 105 mg
Bioxido de silício	BS2014	2,6 mg (1% umidade) – 2,62 mg
Folha de alumínio laminado	AL2014	12x6 cm/blister
PVC	PL2014	12x6cm + bolhas/blister
Caixinha de embalagem	CX2014	1 caixa/3 blisteres
Bula	BL2014	1 bula/caixa
Caixa de papelão	CF2014	1caixa/10 caixinhas

1ª FASE – PESAGEM

Data: ___/___/___         Início: ______:_______h

01 – Pesar quantidade adequada de cada ingrediente.

Todas as matérias-primas devem ser aprovadas conforme o POP 8957 – Aprovação de matérias-primas.

Executor: ___________ Conferente: ________________

As balanças e instrumentos de medida estão calibrados conforme o POP 1455 – Calibração de balanças e instrumento de medida.  Certificado calibração nº_________

Executor: ____________         Conferente:_______________

As balanças e instrumentos estão limpos conforme o POP 1897 – Limpeza de balanças e instrumentos de medida.

Etiqueta limpeza:

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Executor: ____________        Conferente:_______________

Somente os materiais necessários estão disponíveis.
Executor: ____________        Conferente:_______________

Não existem avarias nos recipientes.
Executor:_____________        Conferente:_______________

Considerações:

Ingrediente	Código	Qtdade teorica	Considerar	Qtdade Real	Executor	Conferente
Cloridrato de fluoxetina	CF2014	10,8 kg	2% cloridrato
Lactose monohidratada	LM2014	27,72 kg	2% umidade
Amido de milho	AM2014	50,4 kg	5% umidade
Bioxido de silício	BS2014	1,31 kg	1% umidade

Pesagem:

Ingrediente	Código	Lote	Nº Laudo aprovação	Qtdade. Real	Qtde. Pesada (kg)	Executor	Conferente
Cloridrato de fluoxetina	CF2014
Lactose monohidratada	LM2014
Amido de milho	AM2014
Bioxido de silício	BS2014

Transferir para sacos duplos com sílica dentro de barricas e enviar passagem pelas malhas

Data: ___/___/___         Término: ______:_______h

Observações de desvio/registro:

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2ª FASE - PASSAGEM PELA MALHA

Materiais recebidos:

Ingrediente	Código	Lote	Quantidade	Conf.1	Conf.2
Cloridrato de fluoxetina	CF2014
Lactose monohidratada	LM2014
Amido de milho	AM2014
Bioxido de silício	BS2014

01 – Transferir matérias-primas por malha adequada.

Data: ___/___/______    Início: _____:_____h