Gestão da Qualidade produção de remedios

 

PONTIFÍCIA UNIVERSIDADE CATÓLICA DE SÃO PAULO

FACULDADE DE CIÊNCIAS EXATAS E TECNOLOGIA

 

 

 

BRUNA MARTINS GONÇALVES

ÉRICA PATRÍCIA DE AGUIAR ASSIS

 

 

GESTÃO DA QUALIDADE NO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS

 

 

Trabalho apresentado ao Curso de Graduação em Engenharia de Produção da Pontifícia Universidade Católica de São Paulo para a disciplina de Gestão da Qualidade.

 

 

 

Orientador:

Marcelo de Souza

 

 

 

 

São Paulo

                                                    2018

RESUMO  

 

 

Esta pesquisa tem como objetivo analisar o processo produtivo da linha de medicamentos sólidos orais - comprimidos revestidos, utilizando as ferramentas da qualidade. A metodologia proposta consiste em uma série de passos de sequência lógica que permitirá analisar, identificar e propor soluções para os desvios da qualidade. A MAMP e MASP propostas serviram para iniciar o processo de levantamento dos dados produtivos. Ao longo do trabalho foram verificadas quais ferramentas da qualidade melhor se aplicam nas etapas do processo e à política da empresa, lembrando que por tratar-se de uma indústria pública alguns fatores devem ser levados em consideração. Foi realizada uma aplicação prática da metodologia junto aos colaboradores ligados diretamente ao processo a fim de mensurar a aceitabilidade dos métodos e dos planos de ações de melhoria propostos. Espera-se então que esse processo produtivo venha a ser mais eficiente e eficaz e que as perdas, desperdícios e custos com retrabalhos sejam diminuídos.

 

Palavras-chave: Gestão e Melhoria de Processos. Ferramentas da Qualidade. Indústria Farmacêutica. Processo Produtivo.

 

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ABSTRACT  

 

 

This research aims to analyze the production process of solid oral medication line - dry- coated tablets, using the tools of quality. The proposed methodology consists of a series of logical steps that will analyze, identify and propose solutions to the quality deviations. The MAMP and MASP proposals served to begin the process of data collection productive. Throughout the work were checked more qualities which tools apply the steps of the process and the politics of the company, always remembered that because it is a public industry factors must be taken into consideration. Was performed a practical application of the methodology with employees directly related to the process in order to measure the acceptability of methods and plans for improvement actions proposed. It is hoped then that this production process will be more efficient and effective, losses, scrap and rework costs are decreased.

 

Keywords: Management and Process Improvement, Quality Tools Pharmaceutical Industry, Production Process

 

 

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LISTA DE ABREVIATURAS

BPF	– Boas Práticas de Fabricação
MAMP	– Metodologia de Análise e Melhoria de Processo
MASP	– Metodologia de Análise e Soluções de Problemas
ANVISA	– Agência Nacional de Vigilância Sanitária
SVS	– Secretaria de Vigilância Sanitária
SUS	– Sistema Único de Saúde
GQT	– Gestão da Qualidade Total
CEP	– Controle Estatístico de Processo
ISO	– International Organization for Standartization

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SUMÁRIO

 

1        INTRODUÇÃO        6

1.1        CONTEXTUALIZAÇÃO DO TEMA        6

1.2        FORMULAÇÃO DA SITUAÇÃO PROBLEMA        9

1.3        OBJETIVOS        10

1.3.1        Objetivos Gerais        10

1.3.2        Objetivos Específicos        10

1.4        QUESTÕES DA PESQUISA        10

1.5        ORGANIZAÇÃO DO ESTUDO        11

2        FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA        12

2.1.1        Princípios da Qualidade baseado na ISO 9000:2005        12

2.1.2        Comparação dos Princípios da Gestão da Qualidade Total (GQT) e a ISO        14

9000:2005        14

2.2        FERRAMENTAS DA QUALIDADE        15

2.2.1        As Sete Tradicionais Ferramentas da Qualidade (Estatísticas)        15

2.2.2        Ferramentas para a Priorização de problemas e Planejamento de Ações        20

2.2.2.1        5W2H        20

3        METODOLOGIA DE PESQUISA        21

3.1        INTRODUÇÃO        21

3.2        VALIDAÇÃO DA PROPOSTA        23

3.3        DESCRIÇÃO E MAPEAMENTO DO PROCESSO PRODUTIVO        23

3.4        ANÁLISE  DO  PROCESSO  E  PRIORIZAÇÃO  DOS  PROBLEMAS IDENTIFICADOS        28