Procedimentos Para Encapsulamento

Procedimentos Operacionais Padrão de encapsulamento

1. Objetivo: Descrever os métodos utilizados para encapsular.

2.      Departamento Envolvido: Laboratório de Sólidos da Estácio.

3.      Quando Fazer: Toda vez que for Manipular.

4.      Responsabilidade: Alunos de farmacotécnica  do curso de Farmácia

5.      Materiais Necessários:

(A) Excipiente ( ámido)
(B) Papel de arroz

(C) Espátula Plástica
(D) Guaraná em pó

(E) Peneira
(F) Álcool 70%
(G) Balança analítica
(H) Exaustor de pós

(I) Cápsulas gelatinosas

(J) Encapsulador  Manual

(K) Saco ideal

(L) Compactador de pó (socador)

6.  Procedimento:

- 30 cápsulas com 500 mg de guaraná em pó.

 500mg x 30 cápsulas / 1000 = 15g de guaraná.

15g x 30 cápsulas / 1000 = 0,45 quant. De excipiente usado (ámido)

15g de guaraná + 0,45 de excipiente = 15,45g / 30 cápsulas = 0,515 em cada cápsula.

Os dois componentes após pesagem foram triturados e misturados  no exaustor até que todas as partículas se desfazesse, deixando o pó fininho, em seguida todo o pó é colocado numa espécie de saco e agitado para sua completa miscigenação.

Encapsulador Manual:

O encapsulador manual é um aparelho composto pela base e uma placa superior perfurada usada para colocar as cápsulas, esse tipo de encapsulador é composto por mais alguns acessórios, como: espátula espalhadora de pó, limitador de campo de encapsulação, bastões para regulagem de altura de placa e compactador de pó ( socador).

Encapsulação

O primeiro passo para a encapsulação foi selecionar a placa perfurada correspondente ao tamanho de cápsula utilizada.Logo após, foi encaixado a placa sobre a base do encapsulador  e colocado sobre cada lado da base uma espécie de haste sobre para regulagem da altura da placa, de acordo com o tamanho da cápsula que foi utilizada no procedimento.

Como o número de cápsulas preenchidas era menor que a capacidade total da placa foi usado o limitador de campo da placa.

Em seguida foi feito o preenchimento os orifícios da placa com as cápsulas vazias correspondente com o número descrito na ficha de manipulação, no caso foram feitas 30 cápsulas , logo após preencheu-se as cápsulas com a matéria-prima requisitada ( guaraná em pó ).

E foi finalizado o preenchimento das cápsulas com o compactador de pó (sacador) para o total preenchimento das cápsulas.

No final do procedimento a balança deve ser feita a limpeza da placa encápsuladora  e  retirar todos os restos de produtos, com ajuda de um pincel ou de um papel que não libere fibras..

7.      Observações e Precauções: Após o término do procedimento são feitas relatórios de auditórias internas de boas práticas para verificação do cumprimento de manipulaçãos

8.      Referências: 

RDC 67/07 DE 8 DE OUTUBRO DE 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para uso humano em farmácias.